医学科学研与人体实验的伦理规范ppt课件.ppt

案例分析 5 黄禹锡曾是韩国首尔大学教授，2004年至2005年间，黄禹锡研究团队先后在美国《科学》杂志上发表研究论文，宣布用卵子成功培育出人类胚胎干细胞以及利用患者体细胞克隆出胚胎干细胞，其研究成果轰动了全世界。由于连续不断推出世界性的科研成果，黄禹锡被不少韩国民众捧为领导韩国科技未来的民族英雄。2005年首尔大学国际干细胞研究中心成立，黄禹锡担任主任；韩国政府授予其“韩国最高科学家”荣誉；韩国政府向其研究小组提供数百亿韩元用于研究。 案例分析 5 然而，“黄禹锡神话”破灭始于2005年年底，有媒体披露他的研究小组接受下属女研究员卵子用于研究，并向提供卵子的女性提供酬金。随后，他的研究小组成员指出2005年论文中有造假成分。首尔大学随后的调查证实，黄禹锡发表在《科学》杂志上的干细胞研究成果均属子虚乌有。　 　 【思考】“黄禹锡神话”的破灭给我们怎样的启示？ 【提示】科学的本质是求真，科研人员必须尊重医学科学的发展规律，实事求是。 思考题 医学科学研究的道德规范主要有哪些？ 人体试验的伦理原则主要有哪些？ Thank You! * 医学伦理学 医学科学研究与人体实验的伦理规范 学习目的 掌握医学科学研究的道德规范，人体试验的伦理 原则。 为医学生毕业后从事医学科学研究，尤其是进行 人体试验奠定伦理理论基础。 学习要点 医学科学研究的基本特点 医学科学研究的道德规范 人体试验的伦理原则 本章内容 第一节 医学科学研究的特点及伦理规范 第二节 人体实验的伦理原则 第一节 医学科学研究的特点及伦理规范 研究对象的特殊性 研究方法的多样性 研究内容的广泛性 1 2 3 一、基本特点 研究结果的两重性 4 第一节 医学科学研究的特点及伦理规范 动机纯正，勇攀高峰 尊重科学，严谨治学 谦虚谨慎，团结协作 1 2 3 二、道德规范 反对垄断，合理保密 4 第二节 人体实验的伦理原则 一、人体试验的概念 人体试验(human subjects experimentation)是直接以人体作为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程，它在医学研究中有着极其重要的地位。 人体试验是医学基础研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节。 第二节 人体实验的伦理原则 《纽伦堡法典》 《赫尔辛基宣言》 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》 1 2 3 二、人体试验的伦理规范文件 第二节 人体实验的伦理原则 《纽伦堡法典》 1 二、人体试验的伦理规范文件 第二次世界大战后提出的关于人体医学研究行为准则的第一个 国际性公约。 十项基本原则 以人体为实验对象时，受试者的自愿同意绝对必要 人体试验应该收到对社会有利、成效的结果，在性质上不是轻率和不必要的 人体试验应该立足于动物实验结果，经过研究证实原来的实验是正确的 人体试验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤 第二节 人体实验的伦理原则 《纽伦堡法典》 1 二、人体试验的伦理规范文件 预知可能会发生死亡或残废的试验一律不得进行，医生自己成为受试者的 试验不在此限 试验的危险性不能超过试验所解决问题的重要性 必须作好充分准备和足够的能力保护受试者不受伤害 试验只能由科学上合格的人进行 受试者在试验过程中，完全有停止试验的自由 在试验过程中，如果主持试验的科学工作者充分理由相信，如果试验继续 进行，受试者还要出现创伤、残废和死亡的时候，必须随时中断试验 第二节 人体实验的伦理原则 《赫尔辛基宣言》 2 二、人体试验的伦理规范文件 第一个由世界医学协会所采用的、涉及人体对象医学研究道 德原则的伦理文件。 是1964年6月在芬兰赫尔辛基第18届世界医学协会大会正式通 过，并于第29届、35届、41届、48届和52届世界医学协会大会 予以修订。 目前，《赫尔辛基宣言》成为人体试验医学研究的国际指南。 第二节 人体实验的伦理原则 《赫尔辛基宣言》 2 二、人体试验的伦理规范文件 强调内容 人体试验医学研究的主要目的是改善预防、诊断和治疗措施，提高对疾病病因 和发生机制的认识 人体试验医学研究应遵从既促进对受试者的尊重又保护他们的健康和权力的伦 理标准 医生在医学研究中的责任是保护受试者的生命、健康、隐私和尊严 人体试验医学研究必须遵守公认的科学原则 人体试验的每一个步骤的设计和操作必须在试验方案中系统阐明，伦理审查委 员会对方案进行分析、评价、指导和审批 第二节 人体实验的伦理原则 《赫尔辛基宣言》 2 二、人体试验的伦理规范文件 强调内容 人体试验医学研究应由科学上合格的人员操