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呼吸治疗材设计课程
呼吸治療器材設計課程 過濾器與人工鼻 日期：西元2013年01月19日 報告人: 劉環山 愷得醫材科技股份有限公司 经销商：上海世磊科贸有限公司 呼吸管路過濾器 定義與目的: 過濾輸送給病人以及從病人呼出氣體的細菌和病毒 一般特性 過濾效果好，阻抗增加 呼吸管路過濾器 外殼材質: 1.重覆式外殼： Polysulfone 聚砜 可耐高溫消毒/121攝氏度 2.拋棄式外殼：PP聚丙烯 不可高溫消毒 呼吸管路過濾器 過濾棉材質: 厭水性 1.機械物理式(Mechanical) 重覆式：可消毒121攝氏度 拋棄式：當呼吸阻力高於3.5cmH2O要丟棄 2.靜電吸附式(Electrostatics) 靜電棉 物理式棉 主要材質為玻璃纖維或是陶質纖維 大顆粒無法穿透第一層 中顆粒慣性撞擊到第二層 微小顆粒因為氣體流速在薄膜扭曲，所以因擴散作用被吸附在第二層 愷得物理式過濾器 摺數多，過濾面積大，濾效好 重覆式約每周滅菌一次，只可以蒸汽消毒，為期一年 拋棄式建議使用24小時 愷得靜電式 作動方式: 靜電吸附式 在過濾棉上覆蓋正離子以及另一面覆蓋上負離子 單一層過濾棉，面積小 愷得靜電過濾器800-517/61600 肺功能與機器端過濾 過濾器裝置位置 機器端以及病人端 規範 濾效要求: 美國Nelson Lab檢測 1.機械物理式 99.999% 2.靜電吸附式 99.99% 規範 接頭要求: 1.ISO-5367: 22mmOD/15mmID;22mmID/15mmOD 2.ISO-5367: 拉拔力測試50牛頓 規範 材質證明: 通過ISO-10993:生物相容性測試 細胞過敏 細胞發炎 細胞毒性 外型 取樣口 用於測量二氧化碳濃度 彎角以及直角 搭配呼吸管路之Y端接頭 容積量與阻抗要求 大人:90ml: 2.0cmH2o@60LPM 小兒:60ml: 2.0cmH2o@60LPM 嬰兒:30ml: 1.0cmH2o@30LPM 人工鼻規範 使用目的: 被動式呼吸管路之保濕保溫 符合: ISO-9360壓損與濕度損失 ISO-8185: 30度C/30mg 滅菌方式 拋棄式: ETO 重覆式: 蒸汽消毒，121度C@30分鍾 競爭優勢 符合國際規範 採用標準材質 價格合理 QA
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