- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
2012-11-30
进口药品质量标准
复核与检验相关复核与检验相关工作介绍作介绍
中国食品药品检定研究院
化学药品检定所
中国食品药品检定研究院
National Institutes for Food and Drug Control
主要内容
一、药品检验相关法规
二、口岸药品检验机构岸药品检验机构
三、进口药品注册审批程序
四、注册标准复核与检验
五五、、工作质量与效率的保证工作质量与效率的保证
National Institutes for Food and Drug Control
1
1
2012-11-30
一、药品检验检测相关法规(1)
《中华人民共和国药品管理法》
(主席令第45号)2001年12月1日施行
《《中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例》》
(国务院令第360号)2002年9月15
《药品注册管理办法》
(局令第28号) 2007年10月1日施行
《药品进口管理办法》
(局令第4号)2004年1月1日起实施。
经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过。
《进口药品注册检验指导原则》
National Institutes for Food and Drug Control
(国食药监注[2004]310号,2004年6月
一、药品检验检测相关法规(2)
《进口药材管理办法(试行)》
(局令第22号)2006年2月1日施行
《《药品检验所实验室质量管理规范药品检验所实验室质量管理规范 ((试行试行))》》
国药管注[2000]403号 2000年09月12日 发布
《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》
(局令第25号) 2006年9月1日施行
《《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》》
国食药监安[2006]4号
《放射性药品管理办法》
(国务院令第25号)1989年1月13日施行
National Institutes for Food and Drug Control
2
2012-11-30
一、药品检验检测相关法规(3)
《戒毒条例》
((国务院令第国务院令第597号号)) ((2011-06-26))
《麻醉药品和精神药品管理条例》
(国务院令第442号) (2005-08-03)
《反兴奋剂条例》
(国务院令第398号) (2004-01-13)
《药品类易制毒化学品管理办法》
(卫生部令第72号) (2010-04-07)
National Institutes for Food and Drug Control
您可能关注的文档
- 积分数据化:看不见营销战争.pdf
- 北京大学艺术学理论专业王一川、彭锋艺术理论考博参考书考博分数线专业课真题.pdf
- 北京大学国关学院国际政治专业研究生招生要求条件参考书资料历年真题育明考研考博.pdf
- 北京万泉河家教北京万泉河辅导.pdf
- 北京大学历史学系考研接收2012年推荐免试研究生通知.pdf
- 贝德福德大学旅游及环境管理硕士申请条件.pdf
- 布伦特油价波动研究及其及BDI指数的关系研究——基于VAR-GARCH模型.pdf
- 北京师范大学文学院—考博招生介绍—考试内容—考试指南.pdf
- 北京市西单商场股份有限公司2009年年股东大会会议资料.pdf
- 北京邮电大学张彬信息化测评及管理考博参考书-考博分数线-专业课真题.pdf
- 实验室危废随意倾倒查处规范.ppt
- 实验室危废废液处理设施规范.ppt
- 实验室危废处置应急管理规范.ppt
- 初中地理中考总复习精品教学课件课堂讲本 基础梳理篇 主题10 中国的地理差异 第20课时 中国的地理差异.ppt
- 初中地理中考总复习精品教学课件课堂讲本 基础梳理篇 主题10 中国的地理差异 第21课时 北方地区.ppt
- 危险废物处置人员防护培训办法.ppt
- 危险废物处置隐患排查技术指南.ppt
- 2026部编版小学数学二年级下册期末综合学业能力测试试卷(3套含答案解析).docx
- 危险废物处置违法案例分析汇编.ppt
- 2026部编版小学数学一年级下册期末综合学业能力测试试卷3套精选(含答案解析).docx
最近下载
- 初中英语阅读教学中的批判性思维培养与实践教学研究课题报告.docx
- 【2020第十届全国高中青年数学教师赛课】B12浙江-李雪纯-教学课件-停车距离问题.pptx VIP
- 2025年最新化学教资案例题目及答案.doc VIP
- 《医疗人员职业防护》课件.ppt VIP
- Samsung三星门锁SHP-DP738用户手册.pdf
- 21教招FB-河南-学霸作业-普通心理学1(讲义笔记)(瓜妹笑笑).pdf VIP
- 财务管理第四版课后习题答案宋秋萍高等教育出版社.pdf VIP
- 李白《赠孟浩然》课件.ppt VIP
- 超星尔雅学习通【俄国近代思想史(北京师范大学)】章节测试附答案.docx VIP
- 精品课件-四渡赤水.ppt VIP
原创力文档


文档评论(0)