Q_HCY 021-2017乳癖康保健贴.pdf

Q/HCY 河南省超亚医药器械有限公司企业标准 Q/HCY 021—2017 乳癖康保健贴 2017 - 04 - 08 发布 2017 - 04 - 15 实施 河南省超亚医药器械有限公司 发 布 Q/HCY 021—2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南省超亚医药器械有限公司提出并归口。 本标准由河南省超亚医药器械有限公司起草。 本标准主要起草人：张亚超。 I Q/HCY 021—2017 乳癖康保健贴 1 范围 本标准规定了乳癖康保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将柴胡、白芥子、艾叶、鸡血藤、皂刺、川芎、当归、瓜蒌、浙贝母、蒲公英、三棱、 莪术、黄芪、夏枯草粉碎后加入乙醇提取、浓缩，加入单硬脂酸甘油酯、羊毛脂混合成膏，摊涂在无纺 布上制成贴片；将铁粉、活性炭、食盐粉碎后装入无纺布袋制成发热包；将热熔胶摊涂在无纺布上制成 底衬；把发热包、贴片依次放在底衬上，覆盖离型纸，包装而成的乳癖康保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1986-2007 食品添加剂 单、双硬脂酸甘油酯 GB 5461-2000 食用盐 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热溶胶粘剂 YY 0060 热敷灵 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75号 3 要求 3.1 原料 柴胡、白芥子、艾叶、鸡血藤、皂刺、川芎、当归、瓜蒌、浙贝母、蒲公英、三棱、莪术、黄芪、 夏枯草应符合《中华人民共和国药典》一部的有关要求。 乙醇应符合《中华人民共和国药典》二部的有关要求。 羊毛脂、活性炭应符合《中华人民共和国药典》四部的有关要求。 单硬脂酸甘油酯应符合GB 1986-2007标准的有关要求。 食盐应符合GB 5461-2000的要求。热溶胶应符合HG/T 3697的要求。 无纺布应符合FZ/T 64004的要求。 离型纸应符合GB/T 27731的要求。 1 Q/HCY 021—2017 铁粉应为黑色粉末，Fe含量不低于95%。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态