ISO13485内审员培训课程.PDFVIP

ISO 13485内审员培训课程 ISO 13485内审员培训课程 2005年12月 一、质量审核 一、质量审核 1、质量审核的定义（ISO 9000：2000）： 为获得证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并 形成文件的过程。 2、审核的类型 a. 第一方审核组织 部审核。 b. 第二方审核顾客进行审核。 c. 第三方审核认证机构进行审核。 3、 部审核目的 符合性 审是ISO 9000系列以及所有其他的 质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地 接受审核即 审。 有效性 审是质量体系自我完善的一个非常 有力的工 。通过内审来保证文件化的质量体系有效 运行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止 类似事件发生。 改进的机会 内审是在外部发现体系不合格之 前自己先发现并加以改