中国药典2010年版溶化性.pptVIP

溶化性检查法 　　　　　　 定义 除另有规定外，可溶颗粒和泡腾颗粒照下述方法检查，溶化性应符合规定。 可溶颗粒检查法 　取供试品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。 泡腾颗粒检查法 取单剂量包装的泡腾颗粒6袋，分别置盛有200ml水的烧杯中，水温为15～25 ℃，应迅速产生气体而成泡腾状，5分钟内6袋颗粒均应完全分散或溶解在水中。 混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。 粒度 第一法（显微镜法） 本法的粒度，系以显微镜下观察到的长度表示。 目镜测微尺的标定　用以确定使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜筒长度时，目镜测微尺上每一格代表的长度。 　　将镜台测微尺置于显微镜台上，对光调焦，并移动测微尺于视野中央；取下目镜，旋下接目镜的目镜盖，将目镜测微尺放入目镜筒中部的光栏上（正面向上），旋上目镜盖后返置镜筒上。此时在视野中可同时观察到镜台测微尺的像及目镜测微尺的分度小格，移动镜台测微尺和旋转目镜，使两种量尺的刻度平行。并令左边的“0”刻度重合；寻找第二条重合刻度，记录两条刻度的读数；并根据比值计算出目镜测微尺每小格在该物镜条件下所相当的长度（μm）。由于镜台测微尺每格相当于10μm，故目镜测微尺每1小格的长度为： 10×相重区间镜台测微尺的格数÷相重区间目镜测微尺的格数 当测定时要使用不同的放大倍数时，应分别