新药研发作业.docVIP

考试题：专利药的研发 要求： 1. 下述列表中的药物中选择1种，综述该专利药的药品研发相关信息，内容详见附页。 2. 格式要求：四千字以上（中文字符，含标点），中文宋体，英文Time News Roman，1.5倍行距，注明参考文献或出处。 3. 药物信息检索入口：FDA官网（）,美国专利局（），EMA官网（www.ema.europa.eu/ema）,欧洲专利局（）,国家食品药品监督管理局（），丁香园（）等等 4. 电子版，最后交卷日期：2012年6月30日， 交卷方式： panhong@ 请在主题栏注明姓名、学号，文件名格式：“学号+姓名+药物名称”，中间以西文字符“.”分割，例如：“041409777.德罗西.氯吡格雷.doc” 收到卷子后会有回复确认，交卷后3日无回复，请联系 潘弘药物列表 1 阿托伐他汀（atorvastatin，立普妥，Lipitor） 辉瑞 降血脂2 氟替卡松+沙美特罗（fluticasone+salmeterol，Advair） 葛兰素 哮喘3 缬沙坦（valsartan，代文，Diovan） 诺华 高血压4 辛伐他汀+依泽替米贝（simvastatin+ezetimibe ，Vytorin/Zetia） 先灵葆雅 默克 降血脂5 埃索美拉唑（esomeprazole，耐信，Nexium） 阿斯利康 胃灼热6 氯吡格雷（clopidogrel，Plavix） 施贵宝 抗血栓7 奥氮平（olanzapine，Zyprexa） 礼来 抗精神病8 利培酮（risperidone， Risperdal） 强生 抗精神病9 富马酸喹硫平（quetiapine fumarate，思瑞康，Seroquel） 阿斯利康 抗精神病10 孟鲁司特（montelukast，Singulair） 默克 哮喘11 文拉法新（venlafaxine，Effexor） 惠氏 抗抑郁12 依诺肝素（enoxaparin，Lovenox） 赛诺菲 抗血栓/ 和/ 检索） 美国专利（若该产品在美国有专利，请列举主要专利的专利号、专利名称、申请人、申请/授权时间）； 欧洲专利（若该产品在欧洲有专利，请列举主要专利的专利号、专利名称、申请人、申请/授权时间）； 其他国家的专利情况 5. 中国知识产权情况（可在/zljs/ 检索） 国内相关专利（若该产品在中国有专利，请列举相关专利的公开号、申请人、专利名称、申请日、法律状态/授权与否） 6. 该品种国内注册情况（可在和查询） 市场上已有批文的企业（名称、规格、批文号、生产厂家、分包装企业名称） 目前申报企业有哪些？（申报时间） 7. 其他产品相关信息（可根据各自的兴趣选择相关内容详细阐述） 该品种研发过程中的相关信息（如机理研究、临床试验、不良事件召回、公司并购后的销售权转移、市场销售情况、专利侵权案例等等）