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C44
Q
扬州市创新医疗器械厂企业标准
Q/321002CZG02-2017
一次性使用痰杯
2017-04-01 发布 2017-04 -01 实施
扬州市创新医疗器械厂 发布
前 言
本标准的制定贯彻了GB/T 1.1-2000 和GB/T 1.2-2002。
本标准由扬州市创新医疗器械厂负责起草。
本标准主要起草人:姚恒星。
本标准于2017 年04 月首次发布。
一次性使用痰杯
1 范围
本标准规定了一次性使用痰杯的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运
输和贮存。本标准适用于一次性使用痰杯 (以下简称痰杯)。
2 引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中应用而构成为本标准的条文。本标准出版时,
所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本
的可能性。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1 部分
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书
GB/T 12670-2008 聚丙烯(PP)树脂
GB/T 12671-2008 聚苯乙烯(PS)树脂
GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1 部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法
3 分类
3.1 痰杯的形状见图1;图2。
图1 旋盖尖底 图2 旋盖 图3 拧盖
痰杯示意图
3.2 痰杯的规格尺寸见表1 单位:mm
规格 口部内径 底部外径 杯身高度 壁厚 盖子外径 盖子高度
20ml 旋盖 Ф 23±2 Ф 24.3±2 80.5±2 29±2 15.2±1
0.9±0.1
25ml 旋盖 Ф 23±2 Ф 24.3±2 80.5±2 29±2 15.2±1
30ml 旋盖 Ф 33.5±2 Ф 33.5±2 50±2 39±2 11±1
40ml 旋盖(PP材质) Ф 33.5±2 Ф 32.5±2 80±2 40±2 14.5±1
40ml 旋盖(PS材质) Ф 37±2 Ф 37±2 57±2 42±2 11±1
50ml 旋盖 Ф44.2±2 Ф 38±2 69±2 51±2 13±1
0.8±0.1
60ml 旋盖 Ф42.6±2 Ф40±2 55±2 49±2 13.5±1
60ml 旋盖 Ф 37±2 Ф 37±2 70±2 43±2 12±1.2
100ml 旋盖
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