附件：药品审评审批信息公开管理办法（征求意见 ….docVIP

附件 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为提高药品审评审批工作透明度，接受社会对药品审评审批工作的监督，服务药品注册申请人和公众，引导行业理性投资与研发，依据《中华人民共和国政府信息公开条例》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），制定本办法。 第二条 国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）向社会公开药品受理、审评、检验、检查、审批和上市后重大变更等信息，应当遵守本办法。 第三条 公开药品审评审批信息应当遵循公正、及时、内容准确、便于查询以及保守国家秘密、申请人商业秘密和技术秘密、个人隐私的原则。 第四条 国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）负责药品审评审批信息的公开事宜，通过药审中心门户网站（/）公开药品审评审批信息。 第二章 信息公开的内容与基本要求 第五条 药品审评审批信息公开的主要内容包括药品注册申请受理信息、审评审批过程信息、审评审批结果信息及其他审评审批信息。 第六条 药审中心应当建立公开信息保密审查制度，对拟公开的药品审评审批信息，按照有关法律法规及规定的要求，进行国家秘密、商业秘密、技术秘密的保密审查。 第七条 药品注册申请人应当配合审评审批信息公开工作，在审评审批信息公开前核对是否存在商业秘密和技术秘密信息，并在规定时限内将核对结果回复药审中心。 第三章 受理信息公开 第