儿童药讲座素材课件.pptxVIP

全球医药市场继续保持增长，增速3%～6%，到2015 年达到约11000亿美元。 美欧日等发达国家市场仍居全球药品消费主导地位，但市场增速将放缓至1%～4%。; 以巴西、俄罗斯和印度为代表的十几个新兴医药市场受经济快速发展、居民收入增加和医保体系健全等因素驱动，预计将以14%～17%的速度增长，成为拉动全球药品消费增长的主要力量。; 生物技术药物进入大规模产业化阶段，逐步成为创新药物的重要来源。随着化学新药创制难度增大，生物技术药物逐步成为创新药物的重要来源。 全球已有100多个生物技术药物上市销售，另有400多个品种可能完成临床研究投放市场。生物技术药物销售收入已连续多年保持了15%以上的增速，是全部药品销售收入增速的两倍以上。2010年世界前20位畅销药中有7个生物技术药物，预计到2020年，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过三分之一。 ; 通用名药面临重大发展机遇，将有130多个专利药物陆续到期，总销售额在1000亿美元以上。今后5年，全球将有130多个专利药物陆续专利到期，总销售额在1000亿美元以上，其中一些品种的临床应用短期内很难有新品种替代，这将为通用名药释放很大的市场空间。 发达国家为减轻财政负担，控制医药费用支出，纷纷出台政策鼓励通用名药的开发和使用，控制高价专利药的使用，将极大地促进通用名药销售的增长。; 产业整合呈现新趋势，合同研发和合同生产发展迅速，并购重组活跃。合同研发和合同生产发展迅速，包括我国在内的一些临床资源丰富、研发和制造业基础好、综合成本低的发展中国家正在成为全球合同研发和合同生产的重要基地。并购重组活跃，大规模的并购交易不断涌现，专利药公司通过并购和联盟等方式大力发展通用名药成为新趋势。新兴医药市场愈发得到重视，跨国医药企业不断加大投入，加强生产基地和研发中心建设，积极推动新药全球同步研发和上市。 ; 2011年6月国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，讨论通过《中国儿童发展纲要（2011-2020年）》（以下简称《纲要》）。 《纲要》要求医疗机构针对孕产妇及儿童建立药物遴选制度，加强处方权及调剂资质管??，规范孕产妇及儿童药物临床应用管理，加强处方和医嘱点评工作。对儿童发展相关的核心要素提出了更高的要求，完善了儿童药品发展策略。; 该纲要与旧纲要（《中国儿童发展纲要（2001-2010年）》）相比，对儿童发展相关的核心要素提出了更高的要求。另外，新纲要在发展策略制订上也更为具体和完善，在宏观政策引导之上附加了事务操作指导。 ;　; 为加强儿科临床用药管理，指导儿科临床合理用药，保障儿童用药安全、有效、经济、适宜，卫生部医政司于2011年3月发文委托《中国国家处方集》编委会办公室组织编写《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷·儿童版）》（以下简称《儿童版处方集》）。《儿童版处方集》已于2013年1月正式发行。; 基本药物目录向儿童药倾斜，化学药方面，2009版基药目录中没有提及专用于儿童的药品，2012版中增加了小儿复方氨基酸注射液。 中成药方面，2009版基药目录中只有小儿消积止咳口服液1个品种，2012版基药目录在此基础上增加了8个品种，其中化痰止咳平喘剂1个，解表剂2个，清热剂2个，扶正剂2个，消导剂1个。详见下表。 ; 医保目录向儿童药倾斜，2004版医保化学药目录中没有提及儿童专用药，2009版医保增加了58个儿童专用药。 化学药目录中有13个化学药在备注中提到“限儿童及新生儿使用”。 2004版医保中成药目录中没有提及儿童专用药，2009版医保中成药目录中有45个儿童专用品种。 ; 联合国儿童基金会（UNICEF）估计每年全世界有970万名儿童死亡，其中约41.5万名（占4.3％）在中国。 儿童正处在生长发育阶段，各方面身体条件并不能简单地认为是成人的等比例缩小，药物在其体内的吸收、分布、转化代谢和排泄均有很大的差异，各年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大，其药动学和药效学过程极具特殊性。正是由于这些原因，儿童被公认为弱势群体。 ; 为保障儿童用药，WHO于2007年10月公布了第1版《WHO儿童基本药物标准清单》，2009年3月WHO公布了第2版《WHO儿童基本药物标准清单》，并于2010年3月WHO公布了WHO Model List of Essential Medicines for Children［2nd List(updated)］(WHO EMLc)。 ; 国内基层儿药与世界基本儿药对比表; 欧洲药品管理局（EMA）将不同剂型针对不同时期儿童分为5个等级：1级为不适合或不可接受的；2级为有保留的适用或接受；3级为适合或可接受的；4级为很