结直肠癌患者辅助化疗的金标准 ppt课件.pptxVIP

XELOX——结直肠癌患者辅助化疗的金标准Ⅱ期、Ⅲ期结直肠癌患者使用氟尿嘧啶为基础的辅助化疗能让患者进一步获益早期临床研究证实：5-Fu单药辅助化疗可显著延长结直肠癌患者的总生存期和复发时间 1NCCN指南2推荐II期高危，III期结直肠癌患者术后使用联合方案辅助治疗p0.001p0.001II期无高危因素患者推荐使用氟尿嘧啶单药方案辅助治疗1, Sargent DJ,et al. A pooled analysis of adjuvant chemotherapy for resected colon cancer in elderly patients. N Engl J Med. 2001 Oct 11;345(15):1091-72, NCCN Clinical Practice Guideline in Oncology. Colon Cancer. V.1.2012卡培他滨单药辅助化疗优于5-Fu/Lv方案X-ACT研究结果：希罗达?组的DFS显示出优势趋势卡培他滨组显著减少3 / 4级血液学毒性Seidman AD, Aapro M. Introduction [J]. The Oncologist, 2002, 7(suppl 6): 1 - 3.Twelves C, Scheithauer W, McKendrick J, et al. Capecitabine versus 5-FU/LV in stage Ⅲ colon cancer: Updated 5-year efficacy data from X-ACT trial and preliminary analysis of relationship between hand-foot syndrome (HFS) and efficacy [J]. American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium, 2008, 19(Suppl. 6): A274临床数据证明氟尿嘧啶与奥沙利铂联合方案优于单药方案试验对照组新标准 XELOX？5-FU/LVMOSAIC(2009年发表)FOLFOX5年DFS提高5.9%(deGramont)5-FU/LVNSABP C-07(2007年发表)FLOX4年DFS提高5.2%(Roswell-Park)5-FU/LVX-ACT(2005年发表)卡培他滨5年DFS提高4.1%(Mayo)辅助化疗金标准的定义NO16968: XELOX – 辅助方案的新选择随机化XELOX希罗达 1000mg/m2每日两次 d1–15奥沙利铂 130mg/m2 d1每3周为一周期q3wn=944未接受过化放疗治疗的III期结肠癌患者n=1886入组时间2003-2004年快速静推 5-FU/LVMayo CLINIC或者Roswell PARK癌症研究所 n=942主要终点: 具有无病生存期（DFS）优势Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Stage Ⅲ Colon Cancer [J]. Official Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2011, 11(29): 1465 - 71.XELOX较5-FU/LV在辅助化疗中，DFS和OS有显著优势16968研究显示：XELOX的DFS优势随观察时间延长而增加16968研究显示：XELOX方案显著提高患者7年总生存率估计的生存概率(n=944)(n=942)7年OS的绝对差值: 6% (p=0.0367)3年时的绝对差值: 4.4% (p=0.0045)7年时的绝对差值: 7% (p=0.0038)4年时的绝对差值: 6.1%5年OS的绝对差值: 3.4% (p=0.1486)5年时的绝对差值: 6.3% (p=0.0045)月月3年DFS4年DFS5年DFS7年DFSXELOX70.9%68.4%66.1%63%5-FU/LV66.5%62.3%59.8%56%HR=0.80 (95% CI: 0.69–0.93)5年OS7年OSXELOX77.6%73%5-FU/LV74.2%67%HR 0.83 (95% CI 0.70–0.99)ITT 人群Haller et al. JCO 2011;29:1465–71DFS 与OS曲线显示：XELOX方案与FOLFOX疗效相当月月