信息化与信息技术在医药产业药品监管工作中的应用.ppt

四川省食品药品安全信用监管信息平台思想 四川省食品药品安全信用监管信息平台思想 四川省食品药品安全信用监管信息平台思想 系统主要功能 药品安全信用管理系统示意图 自动数据采集： 　按GSP要求，可 对药品流通情况 及公众对药物的 反应实时记录。 随着电子签名技 术以及相关法律 环境的完善，企 业在进行完计算 机验证后即可进 行相关记录的无 纸化，国家认可 其与纸质的文件 具有同等的效力。 二、医药产业中的信息化应用与发展趋势 2、信息技术在信息技术医药物流管理方面的应用 医药流通企业以GSP要求为依据，结合企业物流管理系统实施全面流通过程质量控制 GSP（Good??Supply??Practice：优良药品流通管理规范） Principals 制药企业 Central DC 物流中心 （物流管理系统） 收货 库存管理 订单处理 拣货 补货 理货 装运 运输 存储 自动数据采集系统 人员、物料搬运设施控制系统 Store Drug Stores 零售药房 Wholesalers 批发商 Hospitals 医院 社会公众 流通记录 二、医药产业中的信息化应用与发展趋势 3、医药产业信息化未来发展趋势(信息化建设规划） 信息化建设遵循的方针原则是： 　　以国家信息化建设的总体规划和方针原则为指导，依托国家信息基础设施，以行业为主体，突出行业特点，统筹规划，规范标准；资源共享，面向行业，服务社会；市场运作，加强管理；讲究实效，不断创新。 信息化建设的目标： 　　　　医药行业信息化规范和标准体系健全完善； 　　医药行业的重要信息资源得到开发利用； 　　具备与行业发展配套的信息化应用体系； 　　医药企业能有效地利用信息资源，网络信息的及时性与有效性得到　充分发挥。 二、医药产业中的信息化应用与发展趋势 3、医药产业信息化未来发展趋势(信息化建设规划） 信息化建设的主要任务： 　 （1）建设与完善医药行业信息化规范和标准体系。 （2）建设与完善医药行业业务数据库系统。 （3）建立医药行业政府部门办公自动化服务体系。 （4）建立全国医药信息统计和决策支持服务体系。 （5）建立全国药品储备管理体系。 （6）推广生产经营企业管理信息系统。 （7）建立全国医药电子商务服务体系。 （8）建立网络化的科研教育服务体系。 （9）建全医药行业信息化建设服务体系。 二、医药产业中的信息化应用与发展趋势 3、医药产业信息化未来发展趋势(信息化建设的管理模式） 建立以行政监管、技术监督、企业自律、公众参与社会管理格局 管理相对人 行政机关 技监部门 社会公众 信息化服务平台 公示 查询 公众意见处理 公众意见处理 监督检查 行政许可、审批、监管 申报、备案 申报 G2G G2C G2B B2B 企业自律，药品经营安全信用管理是基础 二、医药产业中的信息化应用与发展趋势 3、医药产业信息化未来发展趋势(信息化集成模型） 医药信息化服务平台 医药监督管理 政务信息系统 企业信息化管理集成系统 药品安全信用信息管理系统 电子政务 业务办理 GMP、GSP管理系统 信息公示、公众服务 电子证照公示管理 企业宣传 ERP资源规划系统 行政监督 技术监督 行业自律 社会监督 和谐社会 长效机制 G2B B2B、B2C GSP监督管理 GMP监督管理 质量监测管理 许可证、广告管理 电子商务系统 G2C 社 会 环 境 法律 法规 二、医药产业中的信息化应用与发展趋势 3、医药产业信息化未来发展趋势(信息化服务平台数据库结构） 基础信息数据库 综合信息数据库 医药企业数据库 药品标准数据库 医药人才资源数据库 注册仓库信息数据库 行业政策法规数据库 药品广告监管数据库 药品质量监管数据库 药品安全信用数据库 行业政务数据库 *药品储备数据库 *商业贸易数据库 *统计分析数据库 *决策支持数据库 *询医问药咨询数据库 医药信息化服务平台数据库结构 内 容 一、信息化与信息技术的基本知识 1、什么是信息化与信息技术 2、信息化的基本内涵 3、信息技术在现代社会中的主要应用形式（互联网、电子商务、电子政务……） 三、药品监督管理过程中信息化重要作用 4、药品监督管理信息化的应用实例 二、医药产业中的信息化应用与发展趋势 1、信息技术在医药企业经营管理与生产过程中的应用 2、信息技术医药物流管理方面的应用 3、医药产业信息化未来发展趋势 3、药品监督管理信息化的应用模式 5、医药从业人员运用信息技术的手段与基本途径 4、信息技术在现代社会中的作用 2、药品监督管理信息化的运作机制 1、药品监督管理信息化的基本任务 对象：企业、药品、人 。 模式：行政监督、技术监督、行业自律和社会监督 目标：依靠现代信息化技术，建立行政监督、技术监督、行业