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ISO9001 2000质量管理体系审核 初审和监审 ISO9001:2000质量管理体系审核 初审和监审的实用检查表 2011年08月26日 　　重要提醒：系统检测到您的帐号可能存在被盗风险，请尽快查看风险提示，并立即修改密码。 | 关闭 　　网易博客安全提醒：系统检测到您当前密码的安全性较低，为了您的账号安全，建议您适时修改密码 立即修改 | 关闭 　　ISO9001:2000质量管理体系审核 初审和监审的实用检查表 　　2011-08-26 18:42:03| 分类： 默认分类| 标签：|字号大中小 订阅 第一章 体系覆盖产品范围的审核 　　1.2 应用的审核 　　l 体系覆盖产品的范围 　　l 删减的条款，删减是否提出理由 　　l 删减的合理性 　　l 删减是否影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求 　　（删减的合理性需要专业人员确认，可能需要在审核的后期确认） 　　监审的重点 　　l 体系覆盖产品范围是否变化 　　l 体系删减是否有变化 　　l 体系删减是否合理 　　（删减的合理性需要专业人员确认，可能需要在审核的后期确认 　　第四章 总要求和文件要求的审核 　　关键词：体系的总要求、体系文件、质量手册、文件控制、记录控制 　　4.1 总要求的审核 　　l 建立体系应当达到的总要求（建立体系、形成文件、实施保持、持续改进） 　　l 组织体系建立、实施的基本情况（组织建立体系的主要工作、体系的变化、提高） 　　l 体系的外包过程有哪些，如何控制，谁负责控制，控制的效果（注意外包或外协的资质） 　　l 判定体系外包是否确保对其实施控制 　　l 判定体系的建立或实施，是否满足总要求 　　（外包主要是体系的部分过程外包或外协，有的企业主要产品全部由其他组织生产，自己负责销售时，不能认可其具有生产的能力） 　　对体系总要求的符合性审核，一般在审核的后期作出评价 　　监审的重点 　　l 体系的保持、持续改进情况（重点了解组织通过认证或监审后的变化、提高、效果） 　　l 体系外包过程有哪些变化，是否有效控制 　　l 判定体系外包是否确保对其实施控制。 　　l 判定体系是否得到保持和持续改进，是否满足总要求 　　对体系总要求的符合性审核，一般在审核的后期作出评价 　　4.2.1 文件要求总则的审核 　　l 体系文件的组成 　　l 程序文件是否包括标准要求的6个程序文件 　　l 其它策划、运作和控制所需的文件有哪些 　　l 标准所要求的记录是否建立（标准所要求的记录至少有22个） 　　l 体系文件的主要形式 　　监审的重点 　　l 体系文件的变化 　　l 体系文件的保持情况（文件是否保持完整、完好、符合标准的要求） 　　4.2.2 质量手册的审核 　　l 质量手册的编号、发布时间、实施时间、版本、批准 　　l 手册是否包括体系覆盖范围、删减的理由、对程序的包括或引用、相互作用的表述 　　l 手册文审的修改符合性 　　监审的重点 　　l 质量手册的变化情况 　　l 质量手册的保持情况（抽查部分部门的质量手册保持） 　　4.2.3 文件控制的审核 　　l 文件控制的范围（文件清单） 　　l 文件是否包括记录的表式 　　l 抽查文件的审批（手册、程序、作业文件、记录表式等） 　　l 何时进行文件的评审，是否评审，是否再次批准 　　l 文件有哪些更改（如文审的更改）是否表明修改状态 　　l 文件的发放，重点是作业文件的发放记录，是否保证文件发放到使用部门 　　l 从抽查的文件中证实是否清晰、易于识别 　　l 外来文件的目录，与产品相关的法律法规和强制性标准的是否识别、审批引入、发放到使用部门 　　l 作废文件的标识、作废文件的处理（收回、销毁） 　　监审的重点 　　l 文件的控制范围变化 　　l 变化（减少、增加文件）的审批、发放、修改状态 　　l 注意审核时不合格项整改时文件的变化，是否纳入体系，是否执行、相关部门是否已经得到文件、是否有效、适宜 　　l 是否按规定进行文件的评审，评审结果的实施符合性 　　l 外来文件的跟踪、是否有增加或作废、专业人员应当注意，查有效外来文件的保持情况 　　l 有哪些作废文件，如何处理，保留作废文件的标识 　　4.2.4记录的控制的审核 　　l 记录控制的范围（记录清单） 　　l 记录是否包括体系有效运行和产品符合要求的两部分 　　l 抽查两部分的若干（3-5份）记录 　　记录名称、编号、使用部门，是否保持清晰、易于识别和检索，贮存和保管情况，是否规定保持期限，是否有作废记录，如何处置（销毁的批准） 　　监审的重点 　　l 记录控制的范围（记录清