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9001审知识教程
2006-6-6 YRS 培训内容目录 第一章 审核的基本概念 审核的五个基本术语定义 审核的基本要求 审核的内容 评价管理体系的三个基本问题 审核的五个基本术语定义 审核: 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核证据: 是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核员: 有能力实施审核的人员。 三、审核的基本要求 目的性明确 客观性、独立性和系统方法 准则要明确 审核是一项授权的活动 审核一致性要求 审核技术要求 审核员素质要求 审核的管理要求 四、审核的内容 1) 组织的各项活动和有关结果是否符合计划的安排; 2) 这些安排是否能有效贯彻; 3) 贯彻的结果是否适合于达到目标。 五、评价管理体系的三个基本问题 1) 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件; 2) 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施; 3) 过程实施的客观证据是否证明能达到方针和预期的目标。 第二章 审核的范围和类型 一、审核的范围 二、审核的类型 一、审核的范围 审核范围:是指审核的广度、深度和界限。通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。 审核范围中产品的实现过程可用列举法描述,比如: “锅炉的设计、开发、制造安装和服务”; “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等, 也可用排除法描述,比如: “××产品的生产和服务(不包含设计和开发过程)。 如QMS覆盖的产品种类较多时,其审核范围考虑到多种产品的特点。 二、审核的类型 审核可分为三种基本类型: 1. 第一方审核 第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。 审核的目的: ─ 标准所要求; ─ 作为管理层的一种管理手段; -- 在第二方或第三方审核前纠正不足; ─ 维持、完善、改进体系的需要。 标准要求:组织应按策划的时间间隔进行内部审核,拟考虑审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。包括规定审核的准则、范围、频次和方法,审核员的选择和审核的实施,以及审核过程的客观性和公正性。 保持内部审核记录。 2. 第二方审核 第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要求。 审核的目的: ─ ISO国际标准所要求; ─ 选择、评价、认可供应商的依据; ─ 促进供应商改进管理体系; ─ 加强与相关方的沟通及相互间对共识。 3. 第三方审核 第三方审核由外部独立的组织进行,这类组织通常是经认可的,提供符合(如ISO9001)要求的认证或注册。 审核的目的: ─ 得到符合ISO国际标准的注册; ─ 减少重复审核和不必要的开支; ─ 提高企业的信誉和市场竞争力。 归纳起来审核可以作如下分类: 第三章 内部审核的阶段及主要活动 1.内部审核的策划和准备阶段 2. 实施审核阶段 3. 审核报告阶段 4. 纠正措施跟踪验证阶段 1.内部审核的策划和准备阶段 主要活动 —— 组成审核组; 确定审核范围; 文件审核; 制定审核计划; 审核组准备会;编制审核文件。 2. 实施审核阶段 主要活动 —— 首次会议; 现场审核; 审核组汇总会; 与受审核部门沟通交流会; 末次会议。 3. 审核报告阶段 主要活动 —— 编制内部审核报告; 提交内审报告 4. 纠正措施跟踪验证阶段 主要活动 —— 1.对纠正措施完成情况及有效性进行验证; 2.提交跟踪验证报告。 5. 内部审核的流程图: 本章思考题: 一、简述内部审核的流程。 二、简述审核策划阶段的主要活动有哪些? 三、简述审核实施阶段的主要活动有哪些? 一、审核方案的策划 二、审核组组成 三、确定审核范围 四、编制审核计划 五
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