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仿制药政策促使产品生命周期缩短 　趋势二：处方药生命周期缩短 一、二类新药的多批件在一定程度上促使新药的生命周期缩短 注：截止到2005年6月底 仿制药政策促使产品生命周期缩短 　趋势二：处方药生命周期缩短 化学药品 化学制剂 历年SFDA批准仿制注册药品的情况 2003年和2004年均保持在80%以上 单位：个 2005年上半年医院市场化学药排名前10位的品种批准情况 仿制药政策促使产品生命周期缩短 　趋势二：处方药生命周期缩短 影响因素分析 ——药价改革 2004年度全国主要城市化学药品零售物价指数测算结果揭晓——药价总体下降4.98个百分点 国家发展改革委定价药品目录 国家发展改革委药品降价通知 2005年新出台的几项重点政策 非处方药定价权下放到地方 影响因素分析 ——药价改革 1997年以来药品降价总金额对比图 累计降价次数：17 化学药：12次 生物制品：3次 中成药2次 累计金额：295亿 第17次降价药品中，外资非专利药平均降幅25%；外资专利药平均降幅20%；国产仿制药平均降幅60%。 　　2005年7月14日由国家发改委公布的《国家发展改革委定价药品目录》的通知对药品市场影响较大。 国家发展改革委定价药品目录 解读—— 影响因素分析 ——药价改革 《目录》对政府制定价格药品范围、形式和权限进行了调整。以往医保目录内的甲类药品全部由国家定价，乙类药品则由政府定一个指导价格，然后各省市根据实际情况可以有5%的价格浮动则修改为按照处方药、非处方药来区分。 新《目录》规定，处方药（包括未列入《医保目录》的剂型）由国家定价，非处方药、双跨药、各地调剂进入地方医疗保险报销范围的品种由省、自治区、直辖市价格主管部门定价。非处方药定价权下放到地方。 影响因素分析 ——药价改革 非处方药定价权下放到地方 2005年8月1日，国家发改委有关OTC产品定价权下放的正式文件已经发放到各省的物价部门。药品涉及500多个OTC品种 对市场的影响： 各地药价不同，是否会引发窜货问题 定价权下放到省里，是否意味着有更多“活动空间” “地方保护主义”是否会抬头 2005年9月18日由国家发改委正式印发《国家发展改革委关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》，新价格自10月10日起实施。 这次降价共涉及400多个剂型规格，平均降价幅度40%左右，最大降价幅度达到63%。按这些药品现在的销售量测算，降价金额约40亿元，创历史最高纪录。 国家发展改革委药品降价通知 影响因素分析 ——药价改革 解读—— 《通知》要求市场流通的非GMP药品，由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照现行规定的GMP药品与非GMP药品价差价，确定并公布其最高零售价格。 《通知》规定，未被列入《通知》附件一的剂型规格和未被列入《通知》附件二的单独定价或原研制药品的规格，由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照《药品差比价规则（试行）》的有关规定，制定公布在本省、自治区、直辖市执行的最高零售价格。没有规定差比价关系的，暂由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照有利于降低价格、维护公平竞争的原则，制定公布在本省、自治区、直辖市执行的最高零售价格。 《通知》强调，单独定价的大容量注射剂改变包装材质的，需经专家论证后确定其单独定价资格。 影响因素分析 ——药价改革 两个关注点： 影响因素分析 ——药价改革 2006年：发改委欲对药品实施“明码标价” 关注明码标价 降价品种暂停招标 2006年：发改委欲对药品实施“明码标价” 影响因素分析 ——药价改革 关注明码标价： 影响 　　（1）商业批发企业利润压缩 　　（2）工业的财务风险加大 　　（3）原顺加作价的政策受到挑战 降价品种暂停招标： 影响 　　（1）医疗保险目录招标是否暂停 　　（2）招标政策是否将会改变 分类管理向前推进 2004年７月：抗菌素“限售”； 2005年8月12日，SFDA强调：2006年1月1日起，在中国范围内基本实现药品分类管理的基本目标，9类药品不得在药店销售，11类药品在全国范围内凭处方销售； 影响因素分析 ——分类管理向前推进 模糊地带 OTC目录 处方药目录 分类管理向前推进 影响因素分析 ——分类管理向前推进 目前OTC品种达4488个 非处方药品种数量已基本能满足消费者自我药疗的需要； 占所有中成药的35% 占所有西药的20% 零售市场规模和增长率在不断扩大 2005年零售市场规模预计可接近800亿元人民币； 受政策影响，我国零售市场增长幅度维持在14-15%间，其占全国药品销售总额的比重05年略有下滑，约为38.5%； 影响因素分析 ——分