专利与中药品种可互为补充.docVIP

专利与中药品种保护可互为补充在对国家知识产权局专利局医药生物部中药处张伟波处长的采访中，记者了解到：长期以来，中药品种保护是我国中药企业用于保护商业秘密的主要措施。但面临日益激烈的国际国内市场竞争，中药品种保护所发挥的作用越来越有限了。这是由于中药品种保护存在三个方面缺陷：首先，中药品种保护对中药技术开发的前期研究活动中，所存在的技术秘密无法加以保护。其次，中药品种保护只是一种商业秘密保护形式，不具有排他性，对市场的独占不具有效力。第三，中药品种保护会受到专利保护的阻截。因此，中药品种保护对于中药企业不具有战略保护的作用。而在当今全球中药市场巨大潜力正逐渐被各国认识和关注的情况下，我国中药开发研究能力的优势，只有通过知识产权保护，即以专利的优势，弥补中药品种保护的不足，才能在激烈的市场竞争中保持这种优势。为此，张伟波指出，中药企业作为这一市场的主要竞争者，加强知识产权的保护更是当务之急。????张伟波对关于专利制度对企业知识产权保护的重要性，以及专利保护与中药品种保护不同特点作了对比分析。他说，专利对企业能够起到保护作用。例如，有一家中药厂曾经开发生产了一种名为消咳喘的中成药，在获得新药证书后，还不到两年的时间内，其他厂家也纷纷获得了该药的生产许可。这是由于，中药品种保护不具有排他性，只要其他厂家也同时申请中药品种保护，共同生产同一产品是允许的。结果造成多家企业竞相生产消咳喘；竞争一个产品销售市场的局面。这使最初开发生产这一中药品种的药厂丧失了许多利润。又如，有一家中药厂生产了黑龙江省中医研究院研制的双黄连粉针剂，由于后者申请并获得了这一中药品种的专利权保护，这家中药厂买下了独家生产权，从而保证了这一厂家独占该产品市场的局面，再也没有出现像消咳喘那样的多家竞争局面。该产品投产十几年以来，生产销售药品制剂1亿4千万支，实现利税1亿2千万元。由此可以看出，专利实际上是对企业经营运行机制中投资、立项、研究新技术、开发新产品、市场销售、获益、再投资，这一整体循环过程的保障。上述开发消咳喘产品企业的教训就是，由于没有专利保护，市场被多家药厂分割，不能保证自己的投资回报或赚取更多的利润；而双黄连粉针剂生产企业的成功经验，就是生产经营受到了专利的保护，也体现了专利带给企业的市场保险。专利的保障正是在于：使开发药品的最大投资风险降低；使开发成功的新技术不怕被竞争者窃取；使竞争者不敢仿制新产品；垄断销售市场；回收投资，并获取最大的利润。作为企业，只有用这种规则进行有秩序的技术竞争和市场竞争才能使自身进入良性循环，在市场竞争中不断地开发创新。????张伟波还讲述了专利保护的8个特点：?第一，具有公开性。这是专利制度的核心。它是通过承担一定的社会义务，即在一定期限后公开技术，而获得对等的强大权力。而中药品种保护是一种商业秘密保护，不会公开。这是一种传统保密措施的延续，是以国家的行政干预措施，使行业内部的商业秘密保护通过更加规范化、固定化而加强。申请专利的技术资料，一般自申请日起18个月时自动公开，而且是全世界范围的公开。在公开前，申请人可以向全世界各实行专利保护制度的国家提出专利保护申请，如果公开前不提出专利保护申请，就相当于放弃了在这些国家获得专利保护的权利，也就是说，这些国家的企业可以任意使用这些专利技术生产、销售。专利技术的公开，一方面，给予了专利权人一定的期限垄断技术市场；另一方面，也不妨碍其他人在此技术的基础上继续开发研究。这样，既防止了低水平的重复研究，又给社会节省了财富，还使行业技术能在最初基础上不断地更新提高。因为，只有专利公开，才能积累大量的专利文献资料，而其中记载了反映当代最新科技90%～95%的成果。据欧洲有关部门统计，专利文献的利用，为欧洲开发研究资金节省了300亿马克。因此，有人认为，专利文献能够使研究开发节省40%的经费和缩短60%的开发时间。专利制度对中药行业的发展也是如此。????第二，具有排他性。相同技术的专利申请，只能给最先申请人以专利保护，当然在美国是给最先发明的申请人专利保护。这也就是说。一项技术只能得到一次专利保护。而中药品种保护，可以使多家药厂得到相同的中药品种保护。对于市场的独占，中药品种保护也无法像专利保护那样给企业确实的保证。而这一点对企业是至关重要的。如果竞争的一方在开发研究阶段就申请了配方的保护，另一方即使经过正规临床试验已获得了新药证书，在生产销售上还是要受到专利权人的许可限制。如果竞争的一方在获得新药证书后的新药保护期间，申报了专利保护，没有专利保护的另一方即使是最初的研制者，也只能在生产上保持原有的生产规模，不得扩大生产规模或转让给他人生产。????第三，具有创造性。受专利保护的技术必须是比申请日之前的所有技术先进。而中药品种保护，只要是获得新药证书又具有市场前景的产品就可