医学统计实设计概述.ppt

实验设计概述 山东大学公共卫生学院 立题（发现问题、提出假说） 研究设计 搜集资料 整理资料 分析资料 验证假说、理论概括 科研设计的质量直接影响着实验结果的准确性、可靠性、严密性和代表性，是收集实验数据的前提，决定着科学研究的成败。一个完整的科研设计包括专业设计和统计设计。二者相互结合，缺一不可。 根据搜集资料的方法，可将科学研究分为两大类： 调查研究：研究者只是“被动”地观察客观实际情况，不对研究对象施加任何干预措施。---- 调查设计 实验研究：研究者给研究对象人为地施加干预因素，然后观察这种干预因素产生的效应。----实验设计 实验设计 实验设计是科研计划的具体实施方案，是进行实验和统计分析的依据，是科学研究顺利进行以达到预期目标的重要保障。 一个科学合理的实验设计应该包括：根据研究目的确定研究内容、技术路线和研究方法，特别是如何用较少的人力、物力、财力和时间，最大限度地减少误差来进行实验、获得可靠的结果。 一、实验研究的特点及分类： 1、 实验研究的特点： （1）处理因素是研究者人为设置的； （2）受试对象接受何种处理因素或水平是由随机分配而定的，因此各组的非处理因素均衡性好，组间具有可比性。 （3）能使多个实验因素包含在较少次数的实验中，能有效地控制误差。 一、实验研究的特点及分类： 2、实验研究的分类： (1)实验室研究（experiment in laboratory） (2)临床试验（clinical trial） (3)社区干预试验(community intervening trial) 实验研究的分类 (1)实验室研究(experiment in laboratory)： 　　　以实验动物或某些标本为实验对象，容易随机化，研究者可以主动地施加任何干预措施。通常为一些探索性研究，例如毒物的致畸、致癌、致突变实验，一些药理实验等。 实验研究的分类 （2）临床试验（clinical trial）：以临床上的病人为实验对象。研究者在选择研究对象和施加干预措施时应特别注意要符合医学伦理学的要求，一般局限于对病人身心无损的实验，目的多为研究某种药物或某项疗法的疗效，且多为证实性研究。另外，由于人具有自然属性和社会属性，其心理状态和依从性会影响实验结果，故在设计时，应严格控制误差和偏倚。 实验研究的分类 (3)社区干预试验（community intervening trial）：以社区中的健康人群为研究对象，目的往往是观察某项保护性措施对疾病的防治效果。由于社区干预试验难以对研究对象进行良好的随机分配，因此又称半实验研究（quasi-experiment）。 例如，观察肾综合征出血热疫苗对肾综合征出血热的预防作用。 二、实验设计的基本要素 处理因素 受试对象 实验效应 例如：用某种降压药物治疗高血压患者，观察其 处理因素 受试对象 血压下降的情况 。 实验效应 (一)处理因素(study factor, treatment) 所谓处理因素，就是指在试验中研究者希望着重考察的某些试验条件或给受试对象施加的外部干预措施。 实验中影响实验结果的因素有很多，在一次实验中，研究者不可能也不必要对所有影响因素都进行研究，因此，在实验设计中，常常将处理因素以外的影响因素称为非处理因素。 处理因素可以是人为主动施加的，如某种药物、手术方法、毒物等；也可以是客观存在的某些实验条件(如温度、pH值)或是受试对象本身的某些特征(如性别、年龄等)。 处理因素可以是一个，也可以是多个。同一个因素可以根据不同强度或状态分为几个水平。如观察某种药物三种不同剂量的效果，即为单因素三个水平；若同时观察这种药物两种给药方式（口服和肌注）、三种不同剂量的效果，这时给药方式和剂量则成为两个处理因素，其中一个因素为两水平，一个因素为三水平，统称为两因素多水平。 确定处理因素时需注意以下几点： 1、明确处理因素和非处理因素； 2、抓住实验中的主要因素； 3、处理因素必须标准化。 （二） 受试对象(subjects)： 医学研究的受试对象有人和动物 1、实验动物的选择：不同实验内容和实验目的有不同的要求，实验中应明确其种属、品系、月龄、生理状态、性别、体重、窝别等。具体方法参见“实验动物学”。 2、人的选择：①病人：应注意病例的来源、诊断标准、纳入标准、排除标准，另外，病人的依从性要好。②健康人：明确健康的概念，排除有某些特定疾病的人。具体参见 “临床试验设计”。 （三)实验效应(effect of the treatment)： 指受试对象接受处理因素后的反应，是研究结果的最终体现，也是实验研究的核心内容。 应具体