肺炎疫苗课件.ppt

蓉生?惠益康? 23价肺炎球菌多糖疫苗 肺炎球菌:显微镜下的细菌外观 具有抗吞噬作用，又是主要的致病物质。 肺炎球菌性疾病治疗——细菌耐药 美国青霉素不敏感肺炎球菌(PNSP增多） 法国：肺炎: 200/100 000 ；脑膜炎:1.4/100 000，败血症:1.5/100 000。每年有12万余人因肺炎球菌引起肺炎，近万人死亡。 10个欧洲国家26篇研究资料，  5,961例CAP病原分布情况 肺炎是中国5岁以下儿童死亡的首位原因 预防措施 关于再接种 对免疫功能正常的成年人，不主张常规性 再接种； 对首次接种后达5年或更长时间的高危人 群建议再接种； 对具有慢性疾病可增加致病的肺炎球菌感 染的高危人群或多糖抗体迅速下降者建议 再接种； 一般不推荐第三次接种。 23价肺炎球菌多糖疫苗对2岁以下婴幼儿的免疫原性较差，不适宜2岁以下婴幼儿接种。 对有严重心脏或肺部功能障碍的病人应慎用。 任何发热性的呼吸系统疾患及一些活动性感染都应推迟使用。 对于计划进行肿瘤化疗或其它免疫抑制治疗（如何杰金氏病、器官或骨髓移植）的患者，接种疫苗和开始免疫抑制治疗之间至少应间隔2周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在完成肿瘤疾病化疗或放疗结束数月后接种肺炎球菌多糖疫苗。 对疫苗中的任何成份过敏者，应禁忌接种。 疫苗使用前请仔细阅读使用说明书。 惠益康实际使用情况 从2006年10月上市以来，实际销售惠益康585631人份，市场部接到不良反应报告共计9例： 1人接种部位疼痛红肿； 6人发热（37.1-38.5℃），其中3人局部有少许 皮疹； 1人因2月中再次接种疫苗，发生局部红肿，硬 结，发热38.3℃； 1人高热39.6 ℃。 　１针对性强 ２起点高 ３ 　技术含量高 　有重大关键 　技术突破 ５性价比 优势明显 为开发多价 肺炎球菌结合 疫苗奠定基础 首先简单了解一下什么是肺炎球菌和肺炎球菌性疾病 这层多糖荚膜可以有效地保护肺炎球菌免受宿主免疫系统中白细胞的攻击，同时也是主要的侵袭人体的致病物质； 按荚膜多糖的成分分类，肺炎球菌有多种不同的荚膜类型，每一种都可以刺激机体免疫系统产生一种不同的特异性抗体； 多糖荚膜为T细胞非依赖性抗原，主要地免疫机制为诱导B细胞应答，产生抗体。 肺炎球菌在自然界普遍存在，常寄生在人口腔和鼻咽部。婴儿出生不久就开始有肺炎球菌定居。带菌率随年龄、季节、免疫状态不同而异，一般为40％~70％。气管与支气管的粘膜纤毛被覆上皮的作用，咳嗽与会厌反射都可以避免肺炎球菌侵袭人体致病。当气温突变/受凉、感冒、身体过于劳累、长期大量吸烟、酗酒等抵抗力下降时，肺炎球菌即乘虚而入侵袭人体致病。 肺炎球菌侵袭人体后可以引起很多疾病：如中耳炎鼻窦炎，肺炎、脑膜炎，腹膜炎、关节炎和败血症等疾患。总的来说分为非侵袭性和侵袭性两大类。 对于肺炎球菌型疾病的治疗，我们一直使用的是抗生素。20世纪40年代，青霉素能有效地消灭所有型别的肺炎球菌，由于抗生素的滥用，从60年代末开始，肺炎球菌开始出现耐药菌株，其耐药程度愈来愈高，耐药的种类也愈来愈多。目前很多的肺炎球菌菌株耐青霉素和其它广谱抗生素，一些菌株甚至能耐大部份抗生素。耐药菌株的感染导致了病死率的增高，给疾病的治疗带来了极大的困难。 从这些数据上可以看出，肺炎球菌性疾病给全球带来巨大危害。 这种23价的疫苗为高度纯化的多价疫苗，包括23种血清型的肺炎球菌多糖荚膜，可以预防肺炎球菌引起85%以上的侵袭性感染，并且包括了90%以上报道过的对青霉素耐药的血清型。 一些血清型之间的交叉免疫反应保护，例如, 血清型6B刺激产生的反应性抗体对疫苗中未包含的血清型6A也具有一定保护作用。 对于肺炎疫苗的使用对象应是２岁以上人群 我们特别要强调的是23价肺炎球菌多糖疫苗不适宜2岁以下婴幼儿接种，这也是所有多糖疫苗的共性。多糖抗原引起的免疫应答随年龄而异，对2岁以下婴幼儿的免疫原性差，不能诱导抗体产生，而健康成人则能产生良好的免疫应答，其原因主要是荚膜多糖抗原属于非T细胞依赖抗原，主要激活成熟B细胞，产生 IgM和IgG2亚类抗体，婴幼儿免疫系统发育不健全，生成IgG2亚类抗体的B细胞多为不成熟细胞，故不能有效产生IgG2亚类抗体，只能产生效果短暂的IgM，达不到良好的保护效果。[袁曾麟.肺炎球菌感染及其疫苗预防[J].中国计划免疫，1997，3（2）90-93] 2001年由中国药品生物制品检定所主持，广西自治区疾病预防控制中心参加实施，在广西梧州市对成都所生产的23价肺炎球菌多糖疫苗进行了人体临床研究考核。 在免疫一个月后，接种惠益康的人群，