甘肃省医疗机构品集中采购实施方案.docVIP

2017年度甘肃省医疗机构药品集中采购实施方案 （征求意见稿） 根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)及国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号)和《甘肃省政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》（甘政办发〔2015〕158号）、《开展医药采购与医保联动工作实施意见》(甘医改办发〔2017〕9号)、《甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》(甘医改办发〔2017〕12号)以及《甘肃省药品集中采购动态调整管理办法（试行）》（甘卫发〔2017〕104号）等文件精神，为做好甘肃省公立医院2017年度药品集中采购工作，制定本方案。 第一部分 总则 一、总体目标 坚持药品集中采购方向，进一步规范药品采购行为，实现全品种、全流程网上采购；发挥部门协同、联动作用，控制药品虚高价格,促进合理用药；规范流通秩序、压缩中间环节，促进医药产业健康发展；加强药品供应保障体系建设，尤其是短缺药品的供应。为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。 二、工作原则 （一）质量优先、价格合理、科学评价、动态调整； （二）公开、公平、公正、诚信； （三）分级负责、分类采购、部门联合、政策联动； （四）立足实际、推行两票、规范流通、保障供应。 三、相关职责 甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室（以下简称“领导小组办公室”）负责本次药品分类采购工作的组织协调。甘肃省公共资源交易局（以下简称“省交易局”）负责本次分类采购工作的组织实施。各市（州）、县（区）卫生计生委负责根据需要组织辖区医疗机构联合体开展议价和阳光采购工作。各市州公共资源交易中心负责本市州网上议价场地和保障工作。 领导小组各成员单位按照各自职责，分工协作、密切配合，做好药品集中采购相关工作。省食药监管部门负责企业及产品资质审核认可，两票制的监督检查；发改部门负责药品价格监测、市场调查；人社部门负责药品医保支付标准衔接政策，参与药品竞价议价谈判；工信部门负责短缺药品储备保障及医药产业促进；工商部门负责经营资质有关问题和不正当竞争行为的调查处理；检察机关提供投标主体行贿犯罪档案查询。 四、采购主体 全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）所属的非营利性医疗机构，政府举办的和承担公共卫生服务的基层医疗机构参加药品集中采购。鼓励非政府举办的其它医疗机构参加集中采购。 政策联动 （一）三医联动 通过药品支付标准确定与药品集中采购的政策协同与价格联动，构建“超支合理分担，结余奖励留用”政策7年5月31日在省药品集中采购平台网上采购金额计算，不同企业同规格合并统计。 （二）阳光采购目录 采购金额排名后20%的药品、采购金额前80%但属妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、短缺药品、常用低价药品以及临床用量小的药品，全部纳入阳光采购目录范围。其中妇儿专科药品为国家示范目录内药品；急（抢）救药品、短缺药品为国家短缺药品清单及甘肃省分类管理目录内药品；常用低价药品为国家发改委和甘肃省发改委公布的低价药品清单内的药物品种，以实际零售价格为依据，其日均费用标准（西药不超过3元，中药不超过5元）。不能执行常用低价药品日均费用标准的，不享受低价药品相关政策。 目录遴选编撰原则 1.坚持标准化、规范化原则 除国家短缺药品清单、甘肃省分类管理目录（急救、短缺、直接挂网）药品和儿童药品外，公立医疗机构所使用药品，原则上均应按“一品三剂型两规格”原则遴选：即每种药品剂型原则上不超过3种、每种剂型对应的规格原则上不超过2种。 省级药品采购机构在收集、汇总、整理、遴选公开招标目录和阳光采购目录时应坚持规范化、标准化原则。对可替代的剂型、规格进行必要的吸收合并，尽可能选择覆盖面广、生产企业多、具有代表性的剂型规格，严控可被替代的独家剂型、独家规格的入围比例。采购目录应同时兼顾成人和儿童用药需求、兼顾不同人群用药需要。 探索建立集中采购平台与阳光采购平台间同品种相近剂型规格间的联动预警、使用监测。对集中采购已公开招标品种，在阳光采购准入和医疗机构阳光采购使用同品种相近剂型规格时，应进行分析评估及监测预警。 2.坚持“以用定采”采购原则 阳光采购目录严格按“以用定采”原则确定入围目录。除国家重大新药创制科技重大专项药品、国家重点新产品、有效期内一类新药、改变用药途径的药品、独家品种、甘肃省城镇职工、城乡居民基本医疗保险报销药品、妇女儿童老年等特殊人群专用剂型规格药品可允许企业申报外，其余药品均须二级以上医疗机构已备案采购且符合阳光挂网要求，由省级平台按规则准入。 3.坚持“基本药物优先”原则 依据《国家基本药物目录（2012版）和《甘肃省基本药物调整目录》（2012版）确定20