骨关节周围损伤治疗及新型可控药物缓释骨科内置物的临床应用研究.DOC

附件： 拟提名的2018年度省科技奖励项目 科技进步奖公示: 项目名称 提名者 提名意见 三、项目简介 骨科植入物感染率高。为了提高生物材料的抗菌性和生物活性,本研究制备两种全新抗菌材料,分别是羟基磷灰石/万古霉素/二氧化钛纳米管新型复合涂层和钛铜合金,主要研究两种材料的抗菌性和生物相容性。 该研究中将钛表面纳米管和羟基磷灰石两种药物载体联合应用并发现羟基磷灰石/万古霉素/二氧化钛纳米管新型复合涂层可稳定释放药物,延长释药时间。同时羟基磷灰石实现钛表面生物矿化,缩短骨组织长入时间,利于覆盖免疫缺陷环境,预防感染及应力遮挡导致的术后并发症,而且表面羟基磷灰石涂层降低了纳尺度材料对局部组织及全身的生物毒性。于国内外核心期刊发表多篇文章。此外,课题组应用粉末冶金法制备含10wt%铜的钛铜合金,该新型合金具有稳定的抗菌能力和良好的生物相容性,避免了因使用抗生素而潜在的副作。发表 SCI 论文 10 篇,被引用百余次。 本研究构建的新型抗菌材料可降低术后内植物感染率,极具社会效益和经济效益,具有很好的临床推广应用价值。 同时项目组在临床中采用胫骨镶嵌技术修复关节损伤，有操作简单、创伤小、解剖固定、骨－骨愈合等优点 对照辽宁省科技技术进步奖授奖条件，提名该项目为2018年度辽宁省科学技术进步奖一等奖。 项目简介 客观评价 白希壮提供的6篇已发表英文文献在SCIE数据库中收录，IF值合计为15.782，在Web of Science 核心合集中共被引用13次；5篇中文文献被CNKI数据库收录，被引用13次。 张二林提供的10篇已发表英文文献在SCIE数据库中收录，IF值合计为35.427，在Web of Science 核心合集中共被引用186次。 2.查新结论 1、关于胫骨镶嵌技术： 本课题组报道了胫骨镶嵌技术可以提供韧带肌腱移植物的骨－骨愈合，更符合解剖重建韧带（文献1-5）。 中文文献中，有同种异体腱胫骨镶嵌技术重建膝关节后交叉韧带的报道（文献6-7）。外文文献中，有胫骨镶嵌技术重建膝关节后交叉韧带的报道（文献8-9）。均与本课题组重建膝关节内侧副韧带不同。中外文文献中，未见与本课题组相同的其他文献报道。 2、关于羟基磷灰石/万古霉素/TiO2纳米管复合涂层抗菌性及生物相容性： 本课题组报道了羟基磷灰石/万古霉素/二氧化钛纳米管复合涂层的抗菌性能和生物相容性，其中二氧化钛纳米级管状结构通过阳极氧化技术制备，具有抗菌能力强，抗菌能力稳定，并具有良好的生物相容性，可以促进细胞成骨（文献10-14）。 中文文献中，有二氧化钛纳米管生物透析膜生物相容性的报道（文献15），有载纳米银二氧化钛纳米管抑菌能力的报道（文献16），有钛合金/多壁碳纳米管/纳米羟基磷灰石混合微波烧结而成的复合材料生物安全性的报道（文献17），均与本课题组研究的羟基磷灰石/万古霉素/二氧化钛纳米管复合涂层不同。外文文献中，有羟基磷灰石/TiO2纳米管影响万古霉素释放的报道（文献18），有羟基磷灰石涂层的二氧化钛纳米管电化学性能的报道（文献19），均未提及抑菌性和生物相容性。中外文文献中，未见与本课题组相同的其他文献报道。 3、关于钛铜合金的抗菌性和生物相容性： 本课题组采用粉末冶金法开发了含10wt%铜的钛铜合金具有稳定的抗菌性和良好的生物相容性（文献20-24，最早2013年发表）。 中文文献中，课题组文献发表后有相关报道（文献25-26,2015年发表）。课题组文献发表前，有钛合金植入体表面抗感染涂层的制备及其体外抑菌性能研究的报道（文献27），有粉末冶金制作钛合金试件的力学性能测试的报道（文献28），均与本课题组研究的钛铜合金不同。外文文献中，有钛-氧化铜涂层的抗菌性和生物相容性的报道（文献29），与本课题组研究的钛铜合金不同；有钛铜合金预防针管感染、牙科用钛-银-铜合金的性能研究的报道（文献30-31），未提及抗菌性和生物相容性。外文文献中未见与本课题组相同的其他报道。 推广应用情况 201310489590.4)，2. 一种用于外科固定器械的钛银合金纳米管及其制备方法（ZL201310489824.5） 发表国内外核心期刊数20余篇，被引用达百余次，培养博硕士20余人。 膝关节多发韧带损伤常造成患者膝关节残障,临床治疗困难,多家单位在省内采用胫骨镶嵌术式重建多发韧带,患者术后效果良好。包括：中国人民解放军第463医院，中国人民解放军沈阳军区总医院, 沈阳医学院附属中心医院，沈阳市第五人民医院，辽宁中医药大学附属医院等省内知名医院。 主要知识产权证明目录（不超过10件） 知识产权类别 知识产权具体名称 国家 （地区） 授权号 授权日期 证书编号 权利人 发明人 发明专利有效状态 发明专利 中国 201310489590.4 2016-0 4