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环节质量风险评估检查控制表 环节或对象序号风险因素风险分析预期风险评估（未发生）风险控制措施和预防措施风险实际发生后的评估（已采取控制）风险审核风险描述（原因）风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识别性预期风险级别控制彻底性受控制的可能性残余风险严重性控制后风险级别是否引进新风险控制后原风险可否接受预防措施能否杜绝3超越核准的经营范围从事产品经营活动超范围经营无相关质量保证能力，不能保证相关产品的质量和进销、使用的合法会导致巨大损失，出现法规风险基本不可能出现很快能发现低风险对违规经营的产品追回，并销毁。系统控制经营范围，基础信息添加修改需经技术质量部审核，采购、销售订单经过??术质量部审核存有一定隐患，会延续下去能被较大程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险高风险否否是公司基本经营情况4销售不合格产品检验中发现的批次不合格产品，或抽检出不合格品不能保证经营产品的质量会导致巨大损失，出现法规风险非常少的出现很快能发现低风险立即对不合格产品进行召回，。对供应商、品种的质量信誉中心评价。加强仓储管理。存有一定隐患，会延续下去能被较大程度的控制会出现较小损失，造成不良影响中等风险是否否质量体系6组织机构设置不全企业没有按规定设立技术质量部、业务部、财务部没有独立部门承接上述机构的职责，带来质量风险会导致巨大损失，出现法规风险基本不可能出现即时能够发现低风险组织内审对机构缺失期间的经营情况进行审核，立即健全组织机构存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险低风险否依据内审结果而定是7技术质量部门受其他部门领导或兼任其他业务技术质量部没有独立性不能保证其职责的有效行使会导致巨大损失，出现法规风险基本不可能出现即时能够发现低风险组织内审对技术质量部非独立期间的经营情况进行审核，立即使技术质量部门独立且不兼任其他业务职责存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险低风险否依据内审结果而定是8质量人员兼职质量人员兼职不能保证期质量判断的客观性会导致巨大损失，出现法规风险基本不可能出现即时能够发现低风险组织内审对质量人员兼职期间的经营情况进行审核，调整工作，质量人员不兼任其他业务职责存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险低风险否依据内审结果而定是质量体系9组织机构设置不全财务人员兼职财务人员兼职不能保证财务审核和账目的的真实和资金安全会导致巨大损失，出现法规风险基本不可能出现即时能够发现低风险立即对财务情况进行审计，调整工作，财务人员不得兼任本岗位外的其他业务职责存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险低风险否依据审计情况而定是10采购、销售人员兼职业务人员互兼，可能引起虚假业务。产品的真实流向、质量得不到保证会出现较大损失，出现不良信誉偶尔会出现很快能发现低风险立即对业务展开专项内审，立即独立采购、销售人员存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制会出现较小损失，造成不良影响低风险否依据内审情况而定是11不合格产品的确认和处理可疑产品质量是否合格不由技术质量部确认不能保证确认的准确性，可能使不合格品被漏掉会导致巨大损失，出现法规风险基本不可能出现即时能够发现低风险对未经过技术质量部确认的可以产品追回、重新确认。所有可疑产品均应上报技术质量部进行确认存有一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现较小损失，造成不良影响低风险否否是12不合格品销毁未经过技术质量部门监督不能保证销毁的彻底性、安全性，可能导致不合格品流失会导致巨大损失，出现法规风险偶尔会出现即时能够发现低风险立即追查未经过监督的销毁过程是否可靠，采取相应控制措施。所有不合格品销毁均由技术质量部负责监督存有一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现较小损失，造成不良影响低风险否否是13不合格品的召回不由技术质量部分负责组织不能保证召回过程的安全、可控，可能导致召回不彻底或者流弊会导致巨大损失，出现法规风险基本不可能出现很快能发现低风险重新排查召回过程必要时重新召回，对召回产品重点抽检必要时封存销毁。明确不合格品召回需由技术质量部组织存有一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现较小损失，造成不良影响低风险否否是