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GSP经营许可III类体诊断医疗器械有限公司质量管理制度
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XXXXXX公司质量管理制度
文件编号 颁发部门BRXXX.XX.XX XXXXX质量管理制度质量管理部 总页数 执行日期1 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 注:1.质量管理人和企业负责人每年审阅一次该质量管理制度,审阅和批准后执行。
2.如有修改,需质量管理人和企业负责人确认,批准后执行,修改内容需及时更新至该质量管理制度文件并打印存档。
xxxx医疗器械有限公司
质量管理制度
目 录
TOC \o 1-3 一、质量管理方针?(BRGSOP.QS.001) PAGEREF _Toc320118592 \h 1
二、质量管理责任制度(BRGSOP.QS.002) PAGEREF _Toc320118593 \h 2
三、企业质???裁决流程(BRGSOP.QS.003) PAGEREF _Toc320118594 \h 3
四、质量信息管理,文件管理制度(BRGSOP.QS.004) PAGEREF _Toc320118595 \h 4
五、部门及岗位职责(JD.QS.001) PAGEREF _Toc320118596 \h 7
(一)企业负责人职责 PAGEREF _Toc320118597 \h 7
(二)质量管理部的质量管理职责 PAGEREF _Toc320118598 \h 7
(三)验收员岗位职责 PAGEREF _Toc320118599 \h 8
(四)保管员岗位职责 PAGEREF _Toc320118600 \h 8
(五)仓库人员岗位职责 PAGEREF _Toc320118601 \h 9
(六)采购营销部职责 PAGEREF _Toc320118602 \h 9
(七)销售和售后服务 PAGEREF _Toc320118603 \h 10
(八)对第三方仓储和物流提供方-广东通昶医药物流有限公司服务监督与管理 PAGEREF _Toc320118604 \h 10
六、培训考核和继续教育制度(BRGSOP.QS.005) PAGEREF _Toc320118605 \h 12
七、首营企业和首营评审管理制度(BRGSOP.QS.006) PAGEREF _Toc320118606 \h 13
八、供应商及采购商审核(BRGSOP.QS.007) PAGEREF _Toc320118607 \h 14
九、产品购进制度(BRGSOP.QS.008) PAGEREF _Toc320118608 \h 15
十、产品验收的管理制度(BRGSOP.QS.009) PAGEREF _Toc320118609 \h 16
十一、产品储存制度(BRGSOP.QS.010) PAGEREF _Toc320118610 \h 18
十二、产品出库复核制度(BRGSOP.QS.011) PAGEREF _Toc320118611 \h 19
十三、冷链管理制度(BRGSOP.QS.012) PAGEREF _Toc320118612 \h 20
十四、销售管理制度(BRGSOP.QS.013) PAGEREF _Toc320118614 \h 22
十五、记录,档案,凭证,票据的管理制度(BRGSOP.QS.014) PAGEREF _Toc320118615 \h 23
十六、不合格品管理制度(BRGSOP.QS.015) PAGEREF _Toc320118616 \h 24
十七、销后退回管理制度(BRGSOP.QS.016) PAGEREF _Toc320118617 \h 25
十八、产品质量跟踪制度(BRGSOP.QS.017) PAGEREF _Toc320118618 \h 25
十九、产品效期管理制度(BRGSOP.QS.018) PAGEREF _Toc320118619 \h 26
二十、产品质量事故处理制度(BRGSOP.QS.019) PAGEREF _Toc320118620 \h 26
二十一、不良事件监测管理制度(BRGSOP.QS.020) PAGEREF _Toc320118621 \h 28
二十二、计量器具检定制度(BRGSOP.QS.021) PAGEREF _Toc320118622 \h 29
二十三、产品召回制度(BRGSOP.QS.022)
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