年会关于小细胞肺癌化疗的研究概况课件.ppt

2007 ASCO年会关于小细胞肺癌化疗的研究概况 冯国生 广西壮族自治区人民医院肿瘤科 概况 肺癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一 小细胞肺癌（SCLC）发病率呈上升趋势，占肺癌总数的20-30% 特点：病情发展快，恶性度高，易早期发生转移 治疗效果：虽然SCLC对化放疗敏感，但远期效果仍然很差，5年生存率仅0-1.6% SCLC治疗选择（美国癌症研究院） 局限期治疗选择 1、化疗联合胸部放疗±脑部放疗 2、对完全缓解的病人，采用化疗±脑部放 疗 3、化疗±胸部放疗 4、手术后化疗，或化疗＋胸部放疗±脑部放疗 5、新的手术、化疗及放疗的临床研究 SCLC治疗选择（美国癌症研究院） 广泛期治疗选择 1、化疗 2、多药化疗 3、对完全缓解的病人，采用化疗±脑部放疗 4、如果肿瘤已经扩散至脑、脊髓、骨或身体其它部分，则针对上述部位放疗以缓解症状，提高生存质量 5、新化疗临床研究 SCLC治疗选择（美国癌症研究院） 复发病变治疗选择 1、放疗作为姑息治疗手段缓解症状，提高生活质量 2、化疗作为姑息治疗手段缓解症状，提高生活质量 3、激光治疗、外科手术保持气道通畅、和/或内照射，以缓解症状，提高生活质量 4、化疗临床试验 常用化疗方案 局限期常用药物： CAV（CTX+ADM+VCR ） CAE(CTX+ADM+VP-16) PE(DDP+VP-16) CE(CBP+VP-16） 缺陷：可以在一定程度上延长生存，但几乎全部都出现复发 常用化疗方案 广泛期常用方案： 1、1980年以前，以环磷酰胺为主的联合化疗，其中CAV在当时被认为是疗效最好的标准治疗方案 2、90年代以EP方案为标准方案 缺陷：一定程度上延长生存，但几乎全部都出现复发 化疗新药 局限期病变： 1、紫杉类：紫杉醇、多西紫杉醇 2、长春碱类：长春瑞滨 3、拓扑异构酶Ⅰ抑制剂：伊立替康、拓扑替康 4、抗代谢药：健择 化疗新药 广泛期病变：新药与标准化疗方案联合 伊立替康 拓扑替康 吉西他滨等 2007中国肺癌临床指南 一线化疗方案： CAV：CTX、ADM、VCR CDE：CTX、E-ADM、VP-16 EP：DDP、VP-16 VIP：VP-16、IFO（+美斯钠）、DDP ICE： IFO（+美斯钠）、CBP、VP-16 IP：伊立替康、DDP 2007中国肺癌临床指南 二线化疗方案： 1。三个月内复发（PS：0-2）： IFO、紫杉醇、多西紫杉醇、吉西他滨。 2。3-6个月内复发：伊立替康、拓扑替康、CAV（CTX、ADM、VCR）、吉西他滨、 紫杉类、口服依托泊甙、长春瑞滨。 3。6个月后复发：选用初始用效方案。 4。PS差者：减量、支持治疗。 存在问题及研究重点 存在问题：高复发率以及由高复发所致的转移和对化疗耐药没有很好的解决 研究重点：解决SCLC的复发和耐药问题 2007 ASCO 年会 SCLC临床研究 2007 ASCO 伊立替康及贝伐单抗的初步研究结果 临床Ⅱ期研究 134例病人进入研究，治疗方案：依立替康＋卡铂＋贝伐单抗。 结果：23例病人资料可供分析，客观反应率78%（95%可信区间 58%-90%)，均为PR；1例病人病变稳定；没有病人出现进展。中位随访7个月，尚未达到预定的中位进展时间（6个月中位进展时间提高40%）和总生存目标。 3/4级非血液学毒性：腹泻26%，低钠血症13%，疼痛13%，关节痛13%，疲乏13%，脱水9%，精神错乱9%，蛋白尿9%。3/4级血液学毒性局限于中心粒细胞减少13%，其它3/4级毒性5%，没有3/4级出血或治疗相关死亡 结论：依立替康＋卡铂＋贝伐单抗对于广泛期小细胞肺癌似乎比较安全，耐受性好。需要更多的病人进入研究，以及长的随访期。 IRIS 临床Ⅲ期研究 220例病人随机分组：伊立替康＋卡铂（ IC组） vs VP-16+卡铂（ EC 组） 结果：210例病人可供分析，总生存： 255天 vs 214 天 （p＝0.04）；1年生存率： 35 % vs 28% ；完全缓解：7 人 vs 18人（p＝0.02）；3/4级血液学毒性及生存质量没有差别。 结论：在总生存率提高方面，IC优于口服VP-16＋卡铂 GALGB 30306 临床Ⅱ期研究 72例病人入选，治疗方案：顺铂＋伊立替康＋贝伐单抗，最多6周期 结果： 1、无3级以上的咳血或其它出血发生，1例死于 中风；其它3/4级毒性包括：贫血 5％，中心粒细胞减少23%，血小板减少10%，高血压6%，疲乏12%，腹泻17%，恶心11%，肠穿孔2%，感染14%，中风4%，血栓形成3%，治疗相关死亡4% 2、初步治疗效果：CR 3%，PR 59