开题报告 术前新辅助化疗在期非小细胞肺癌临床治疗中作用的研究课件.ppt

术前新辅助化疗在Ⅲ期非小细胞肺癌临床治疗中作用的研究 目 的 目前，外科手术治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的疗效不理想，而术后辅助治疗亦对患者生存无明显改善。本研究旨在探讨以铂类药物为主的新辅助化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的可行性和毒性反应，同时评价其有效性，分析病期下调率及组织缓解率，以及在提高切除率和患者生存率中的作用。 方 法 从河北医科大学第四医院胸外科2006年1月-2009年8月收治的Ⅲ期非小细胞肺癌患者中，随机抽取144例进行前瞻性对照试验 病例选择 比较方法 数据处理 数据处理用SPSS12.5和STATA10.0 治疗方法 新辅助化疗组术后病理组织学评价 新辅助化疗组术后病理组织学评价参照Junker等并结合陆舜等的标准分为： ⑴ Ⅵ级：病理切片镜下无肿瘤组织存在，可见纤维组织增生； ⑵ Ⅲ级：镜下可见大片肿瘤细胞变性坏死和肉芽及纤维组织增生，残留的少量肿瘤组织范围≤20%； ⑶ Ⅱ级：镜下见有多灶性肿瘤细胞变性坏死，但残留肿瘤组织范围20%； ⑷ Ⅰ级：无明显的肿瘤细胞变性坏死，或仅有小灶性变性坏死。 Ⅵ-Ⅲ级为组织学有效。 新辅助化疗前后影像学评价 试验组术前2周期化疗后，影像学完全缓解（CR）5 例（6.9%）、部分缓解（PR）30例（41.7%）、病情稳定（SD）37例（51.4%）、病情进展（PD）0例。术前新辅助化疗的有效率（CR+PR）为48.6% 结 果 试验组化疗后不良反应 新辅助化疗组主要不良反应为胃肠道反应、骨髓抑制和肝肾功能损害。胃肠反应包括恶心41.7%（30/72）、呕吐31.9%（23/72）。骨髓抑制主要为白细胞和血小板减少，其中，5例为Ⅲ—Ⅳ度白细胞减少，给予粒细胞集落刺激因子治疗后恢复正常。肝肾功能损害均为Ⅰ—Ⅱ度，未作特殊治疗，化疗后2周—3周可自行恢复。化疗期间无死亡。 结 果 试验组与对照组治疗前一般资料比较 结 果 试验组的手术切除率为98.6%（71/72），对照组为88.9%（64/72）。两组间手术切除率的比较经χ2检验得：χ2=4.267，P=0.039，两组间手术切除率有显著性差异 试验组的完全手术切除率为94.4%（68/72），对照组为83.3%（60/72）。两组间完全手术切除率的比较经χ2检验得：χ2=4.500，P=0.034，两组间完全手术切除率存在显著性差异 结 果 试验组平均失血量313±18.5ml；对照组平均失血量309±17.3ml。经比较两组在接受手术治疗时失血量的比较无显著性差异。 手术后胸腔引流量：试验组430±38.7ml；对照组342±24.6ml。经比较，试验组与对照组的胸腔引流量有特别显著性差异，试验组手术后胸腔引流量比对照组高。 结 果 试验组72例患者经术前新辅助化疗后有34例患者病期下调，病期下调率为47.2%（34/72） 术后病理学检查：原发肿瘤灶组织学改变达Ⅳ级者2例（2.8%）；达Ⅲ级32例（44.4%）；达Ⅱ级30例（41.7%）；达Ⅰ级8例（11.1%）原发肿瘤组织学有效率（Ⅲ+Ⅳ级）为47.2% 结 果 新辅助化疗后组织脆弱、充血水肿明显，术中操作更应仔细，手术时间相对延长。 新辅助化疗组肺感染、肺不张等并发症有增多趋势，尤其是肺部真菌感染。试验组的3例肺部感染中就有2例为真菌（念珠菌）感染，应引起临床工作者注意。试验组与对照组手术后并发症构成比的比较，两组间并发症的构成比无显著性差异。 结 果 两组患者总随访时间2-34个月， 采用Kaplan-Meier法进行生存分析。生存率曲线分布的比较采用Log Rank法：χ2=14.72，P=0.000，说明两组患者的生存率曲线分布差别有统计学意义。 两组患者总随访时间2-34个月，新辅助化疗组1年、2年生存率分别为96.6%、75.0%。单纯手术组1年、2年生存率分别为87.7%、66.7%。 大部分病例仍处于随访中。 结 果 经分析表明，非小细胞肺癌的TNM分期、淋巴结分期与生存有关，经新辅助化疗后获得淋巴结降期、病期下调的患者存活时间比未降期者长。 讨 论 有研究表明：新辅助化疗组术后心律失常及切口感染的发生率高于对照组。 本实验新辅助化疗组发生肺部感染3例（4.2%），但有2例混有真菌感染，而对照组未见真菌感染。 另