药品规范经营字歌及GSP相关问题+2010+!!!.docVIP

PAGE 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 27 页 药品规范经营数字歌 一部法律二证照??? 一类精神四保证??? 二品真伪设标本??? 二类精神三个专??? 质量档案三品种?? 三种颜色定区域??? 三库三温一湿度??? 三三四制三相符??? 四类设定专仓库 主要记录四大项??? 四个分开要记清??? 追回药品五程序 堆垛摆放五个距??? 出库复核五不准??? 信息来源五渠道 合理布局六分区??? 仪器设备六必备??? 评审七人库七防 七项验收要完整??? 发货先近按批号?? ?八个过程管理好 职工培训九要点??? 体检项目十大项??? 十二范围经营全 1、药品管理法一部和药品经营许可证、GSP证书以及工商执照； 2、一类精神四保证? 专用库区、专用帐册、双人双锁、防盗和报警； 3、中药标本设正品和伪品； 4、二类精神三个专? 专库或专区、专用帐册、专人保管； 5、质量档案三品种 首营品种、问题品种、重点养护品种； 6、三种颜色? 绿色、黄色、红色； 7、三库? 冷藏库、阴凉库（含易串味库）、常温库； 三温??冷藏库2-100C、阴凉库（易易串味库）≤200C、常温库0-300一湿度 ?相对湿度，均应控制在45—75%之间。 8、 三三四制三相符? “三三四制”循环养护检查，每季度三个月，第一个月检查三分之一、第二个月检查三分之一、第三个月检查三分之一、每年四次； 三相符? 票帐相符、帐货相符、帐帐相符； 9、四类设定专仓库 中药材和中药片、危险品、原料药、特药； 10、主要记录四大项 购进记录、验收记录、出库复核记录、销售记录； 11、四分开?1、药品与非药品分开 2、处方药与非处方药分开； 3、内服药与外用药分开4、易串味药与一般药分开； 注：药品批发企业实际常用的为三分开，处方药与非处方药一般未分开。 12、追回药品五程序? 确认、追回函、追回药品、处理结果、预防措施； 13、五距??药品与墙面、顶面、地面、散热管道、垛与垛之间的距离； 14、出库复核五不准?药品包装内有异常响动或渗漏；外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清或脱落；药品已超出有效期；药品离有效期10天内的（指药品批发企业）； 15、信息来源五渠道：责任部门、内部、外部、电脑、网络、相关书籍； 16、“六区”?待验区、待发区、退货区、合格区、不合格区、零货称取区； 17、仪器设备六必备? 千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜； 18、质量评审七人参加 验收、养护、质管、保管、采购、销售、运输； ??? 仓库七防：防尘、潮、霉、污染、虫、鼠、鸟； 19、供货企业、生产企业、品名、规格、剂型、批号、有效期； 20、先近??先产先出、近期先出，按批号发货； 21、八个过程? 配送（配送凭证、验收程序、签字确认）、分类摆放、类别标签、存放条件、按月检查及记录、拆零（拆零专柜、包装标签保存、拆零记录）、饮片（配方）、正名正字（装斗复核记录、斗内质量）； 22、九培训? 计划、记录（内部）、证明（外部）、时间、地点、对象（签到）、内容、方式、考核； 23、十大项目? 内科、皮肤科、眼科、胸透、肝功能、肠道、传染病、精神病，养护验收员增加视力和色盲； 24、 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 作者工作单位：? 浙江省衢州市食品药品监督管理局?????????? 王 心 谷? 联系电话：0570-8878928、8878929? ???????浙江省衢州市区荷花四路339号 E-mail：w3087124@163.com???? 传真：0570-8878893???? 邮编324002 合理布局分五区，? 三种颜色划区域； 　　　　　　四分开要记清，　　堆垛摆放按五距； 　　　　　　发货先近按批号，　出库复核五不准，? 　　　　　　三库三温一个度，? 三三四制三相符。 ? 附： 一、“五区”?? 合格区、发货区、待验区、退货区、不合格区。 ? ??　二、三种颜色? 绿色、黄色、红色。 ???　 三、四分开??? 药品与非药品分开、处方药与非处方药分开； ????????????????? 内服药与外用药分开、易串味药与一般药分开。 　　　　　　　　　注：药品批发企业实际常用的为三分开，处方药与非处方药一般未分开。 ??? 　四、五距????? 药品与墙面、顶面、地面、散热管道、垛与垛之间的距离。 ??? 　五、先近?? 　 先产先出、近期先出，按批号发货。 ??? 　六、五不准??? 药品包装内有异常响动或渗漏；外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严