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质量体系基础知识50题 1.ISO9000族核心标准是什么? 答:核心标准是: ISO9000 《质量管理体系------基础和术语》 ISO9001 《质量管理体系------要求》 ISO9004 《质量管理体系------业绩改进指南》 ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》 2.什么是八项质量管理原则？ 答：以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。 领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能参与实现组织目标的内部环境。 全员参与：各级人员都是组织之本。只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 持续改进：持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据分析和信息分析的基础上。 与供方互利的原则：组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。 3.所谓质量方针是什么？ 答：所谓质量方针，就是“由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向。” 4.所谓质量目标是什么？ 答：所谓质量目标就是“在质量方面所追求的目标”。 5.江西三美化工有限公司的质量方针和质量目标分别是什么？ 答：质量方针为：关注顾客，提供优质产品；持续改进，提高经营绩效。 质量目标为：成品出公司合格率100%；成品优等品率90%；顾客满意度95%；无重大质量和安全事故。 6.质量管理体系的四大过程是什么？ 答：质量管理体系的四大过程是：“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量分析和改进”。 7.质量方针和质量目标的关系是什么？ 答：质量方针为建立质量目标提供了框架； 质量目标在此框架内确立、展开和细化； 质量方针还要具体体现组织对持续改进的承诺； 质量目标与质量方针保持一致，不能偏离和脱节。 8. 最高管理者在哪些方面应发挥其领导作用？ 答：九个方面： ①制定并保持组织的质量方针和质量； ②通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现； ③确保整个组织关注顾客要求 ④确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标； ⑤确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标； ⑥确保获得必要的资源； ⑦定期评审质量管理体系； ⑧决定有关质量方针和质量目标的实施； ⑨决定改进质量体系的措施。 9. 什么是文件？ 答：所谓文件就是“信息及其媒体”。 10.文件的作用？ 信息的交流和沟通 为计划、过程和过程的结果提供证据 重复性、一致性和可追溯性 传播和保护组织的经验 共享知识 11. 质量管理体系的文件有哪些类型？ ①质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 ②质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 ③规范：阐明要求的文件。 ④指南：阐明推荐的方法或建议的文件。 ⑤程序、作业指导书和图样：这些都是提供如何一致地完成活动的信息的文件 ⑥记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 12. 在评价质量管理体系时，对每一个被评价的过程，提出的基本问题是什么？ 答：①过程是否已被识别并确定相互关系？ ②职责是否已被分配？ ③程序是否得到实施和保持？ ④在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 13. 什么是审核？ 答：所谓审核就是“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 14. 什么是审核准则？ 答：“审核准则”一般指GB/T19001标准、质量手册、程序以及适用的法规等。 15. 体系审核有几种类型？ 答：体系审核有第一方审核（内审）、第二方审核和第三方审核三种类型。 16. 质量管理体系评审的内容是什么？ 答：质量管理体系评审是就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。 17. 什么是产品？ 答：过程的结果 注一：有下列四种通用的产品类别： -------服务（如运输） -------软件（如计算机程序、字典） -------硬件（如发动机机械零件） -------流程性材料（如润滑油） 18. 什么是质量？ 答：一组固有特性满足要求的程度。 19. 什么是不合格（不符合）？ 答：未满足要求。 20. 什么是纠正措施？ 答：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 注一：一个不合格可以有若干个原因； 注二：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为防止发生； 注三：纠正和纠正措施是