IATF1694质量手册.docVIP

受控状态： 质量管理体系手册 Qualitymanual 版本： 版本号 修订状态 发布日期 实施日期 编制 审核 批准 类别号 代码描述 公司代码 文件类别代码 部门代码 版本年号 版本修订 文件分发号  01.最高管理者声明 10 02.概述 11 02.1手册简介 11 02.2公司概况 12 1管理手册说明 13 2手册批准 15 3管理手册管理细则 15 4公司的环境 17 4.1理解公司及其环境 17 4.2理解相关方的需求和期望 18 4.3确定质量管理体系的范围 18 4.3.1确定质量管理体系的范围――补充 18 4.3.2顾客特定要求 18 4.4质量管理体系及其过程 19 4.4.1 19 4.4.1.1产品和过程的符合性 25 4.4.1.2产品安全 25 4.4.2 文件化信息： 25 5领导作用 26 5.1领导作用与承诺 26 5.1.1总则 26 5.1.1.1公司责任 26 5.1.1.2过程有效性和效率 26 5.1.1.3过程拥有者 27 5.1.2以顾客为关注焦点 27 5.2质量方针 27 5.2.1建立质量方针 27 5.2.2沟通质量方针 28 5.3公司的作用、职责和权限 28 5.3.1公司的作用、职责和权限――补充 28 5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 28 6.策划 29 6.1应对风险和机遇的措施 29 6.1.1 29 6.1.2公司应策划有效措施： 29 6.1.2.1风险分析 30 6.1.2.2预防措施 31 6.1.2.3应急计划 31 6.2质量目标及其实现的策划 31 6.2.1 32 6.2.2 32 6.2.2.1质量目标及其实施的策划――补充 32 6.3变更的策划 32 7支持 33 7.1资源 33 7.1.1总则 33 7.1.2人员 33 7.1.3基础设施 33 7.1.3.1工厂、设施及设备策划 34 7.1.4工作环境 34 7.1.4.1过程操作的环境――补充 34 7.1.5监视和测量资源 34 7.1.5.1总则 35 7.1.5.1.1测量系统分析 35 7.1.5.2测量可追溯性 35 7.1.5.2.1校准记录 36 7.1.5.3实验室要求 37 7.1.5.3.1内部实验室 37 7.1.5.3.2外部实验室 37 7.1.6公司知识 38 7.2能力 38 7.2.1能力――补充 39 7.2.2能力—在职培训 39 7.2.3内部审核员能力 39 7.2.4第二方审核员能力 40 7.3意识――培训 40 7.3.1意识—补充 41 7.3.2员工激励和授权 41 7.4沟通 41 7.4.1总则 41 7.4.2内部信息交流 42 7.4.3外部信息交流 42 7.5形成文件的信息 42 7.5.1总则 42 7.5.1.1质量管理体系文件 43 7.5.2创建和更新 43 7.5.3形成文件的信息的控制 43 7.5.3.1 43 7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，公司关注下列活动： 43 8.运行 44 8.1运行策划和控制 44 8.1.1产品实现策划－补充说明 44 8.1.2保密 45 8.2产品和服务的要求 45 8.2.1顾客沟通 46 8.2.1.1顾客沟通――补充 46 8.2.2产品和服务要求的确定 46 8.2.2.1 产品和服务要求的确定――补充 47 8.2.3产品和服务要求的评审 47 8.2.3.1 48 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审――补充 48 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性 48 8.2.3.1.3公司制造可行性 48 8.2.3.2适用时，公司应保留与下列方面有关的形成文件的信息： 49 8.2.4产品和服务要求的更改 49 8.3产品和服务的设计和开发 49 8.3.1总则： 49 8.3.1.1产品和服务的设计和开发――补充 49 8.3.2设计和开发的策划 49 8.3.2.1设计和开发策划――补充 50 8.3.2.2产品设计技能（不适用） 51 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发（不适用） 51 8.3.3设计和开发的输入 51 8.3.3.1产品设计输入（不适用） 52 8.3.3.2制造过程设计输入 52 8.3.3.3特殊特性 53 8.3.4设计和开发控制 53 8.3.4.1监视 54 8.3.4.2设计和开发确认 54 8.3.4.3原型样件方案 54 8.3.4.4产品批准过程 54 8.3.5设计和开发输出 54 8.3.5.1设计和开发输出――补充 55 8.3.5.2制造过程设计输出 55 8.3.6设计和开发更改 56 8.3.6.1设