临床基因诊断室技术验收报告.DOC

附录4 临床基因扩增检验实验室技术验收报告 基因扩增检验实验室基本情况 （一）实验室所属法人单位名称: 地址: 邮编: 法定代表人: 实验室负责人: 联系人： e-mail： 电话: 传 真: (二)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务: 二. 验收依据:卫医发2010年194号文件《医疗机构临床基因扩增管理办法》和医疗机构临床基因扩增实验室工作导则。 三. 验收时间: 四. 验收评审地点: 五. 技术验收结论: 合格，建议授予验收合格证书； 基本合格，尚存在部份缺陷，缺陷为 项,限期改进,改进后授予验收合格证书； 不合格，停止验收，实验室改进后需重新申请。 (一) 验收中发现的问题及意见： 附件1：临床基因扩增检验实验室技术验收表; 附件2：临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表; 附件3：整改要求。 (二) 需要说明的其它问题：□如果有的话见附件4；□无。 (三) 验收评审员姓名及签名： 主评审员姓名： 签名: 评审员姓名： 签名: 评审员姓名： 签名: 联络员姓名： 签名: 签字时间： 签字地点： (四) 验收评审组意见： 附件1 临床基因扩增检验实验室技术验收表 序号 验 收 内 容 验 收 意 见 符合 基但本有 符缺 合陷 不符合 缺此项 暂不需考核 评论与说明 1 实验室设置和设备 1.1 实验室的规范化分区:原则上应分为四个区,但如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并 1.2 各工作区的明确标记 1.3 实验室应配备开展临床基因扩增检测所需的所有仪器设备（包括质控物）。保证《临床基因扩增检验实验室管理办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》的有关要求得到满足。 1.4 试剂贮存和准备区 冰箱； 混匀器； 微量加样器； 可移动紫外灯； 专用