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山河,中国药用辅料的领跑者 安徽山河药用辅料股份有限公司ANHUI SUNHERE PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS CO.,LTD 2013年 1月1 日 微晶纤维素101湿法制粒或直接压片 微晶纤维素105 分散片、口崩片 微晶纤维素102、12、200---直接压片 微晶纤维素103、ZH---活性成分对水敏感的药物 微晶纤维素CG ---普通型 微晶纤维素HC---高可压型(处方量25%以上) 微晶纤维素(胶囊型)极佳流动性 微晶纤维素(丸芯型)良好的成型性 微晶纤维素(食品级) 国内独家 低取代--羟丙纤维素 羟丙纤维素(L-HPC) 国家专利证书 硬脂酸镁(MS) 羧甲淀粉钠(CMS-NA) 国家专利证书 胃溶- YCW-E系列 羧甲基纤维素钠(CMC) 主要合作单位 技术服务 ●药用辅料研究中心 ●省级博士后科研工作站 ●提供上门的辅料应用交流和技术支持 ●配备齐全的小试设备和检测仪器 ●协助客户优化、筛选处方 ●为客户量身定做药用辅料 国内主要客户 哈药集团、上药集团、广药集团、石药集团 江中制药、葵花制药、江山制药、利君制药 亚宝制药、康恩贝制药、贵州百灵、国药集团 先声药业、株洲千金、联邦制药、华药集团 赛诺菲(杭州工厂)、日本大冢制药(乐山) 辉瑞惠氏制药(苏州工厂)、上海施贵宝 企业文化 经营理念:与员工一起成长,与客户携手发展,与社会共同分享. 企业宗旨: 诚信 严谨 热情 创新 企业愿景:我们是专业的药用辅料生产经营企业,致力于改变我国药用辅料落后的产业状况,为客户提供优质产品和优质服务,替客户创造价值,最终成为国内药用辅料行业的领跑者。 联 系 人:张********** 联系电话:13**********9 E m a I l : *******@126.com 硬脂酸镁MS——H型- 抗粘 硬脂酸镁MS——M型-润滑 硬脂酸镁MS——L型-溶出 硬脂酸镁(MS) 中国最大的生产企业 崩解原理:吸水溶胀 一般用量:2%~6%(内、外加) 羧甲淀粉钠 直链(普通型羧甲淀粉钠) 支链(立崩) 羧甲淀粉钠 直链与支链分子结构 立崩? ---制剂应用 立崩?溶胀度的对比 快速溶胀性能 立崩? -高效崩解剂 可克服普通羧甲淀粉钠对药物有效成分的“包粘”效应,促进药物崩解和溶出,大大提高了药物的生物利用度。 强力的膨胀性能,可降低非亲水性润滑剂在固体制剂中造成的崩散迟缓的影响。 在直接压片或湿法制粒中均有良好崩解效果。适用于分散片,速崩片,中药膏剂 立崩?的制剂应用 使用注意 不溶性的充填剂/粘合剂 湿法制粒(内、外加) 可用于胶囊(休止角≤20) 与抗坏血酸有配伍禁忌 交联聚维酮-高效崩解剂 崩解机理-毛细管作用 高毛细管活性优异的水化能力,无凝胶倾向 水分迅速进入片剂中,促使网络结构膨胀 片剂崩解,活性物质释放 交联聚维酮-制剂应用 分散片和口崩片崩解剂的首选 引湿性极强,对生产环境及生产过程要求高 对含有羧基、酚羟基的中药成分具有吸附作用(丹参、 五倍子、葛根) 交联聚维酮-高效崩解剂 1、SL型---------替代ISP-XL、BASF--CL 2、SL-10型------替代ISP-XL-10 3、质量标准—— CP2010、USP36、EP7 交联羧甲基纤维素钠-高效崩解剂 崩解机理-毛细管作用 水分通过三维纤维结构快速渗透 纤维膨胀崩解力变大 片剂崩解,活性物质释放 交联羧甲基纤维素钠-制剂应用 与强酸、铁或其他金属(铝、汞、锌)的可溶性盐有配 伍禁忌 适用于口崩片、分散片、中药浸膏片 直接压片中用量不宜过大 交联羧甲基纤维素钠-高效崩解剂 1、中国唯一生产线 2、质量:CP2010、USP36、EP7 3、质量标准—— CP2010、USP36、EP7 可以替代进口FMC、JRS、明台 高效崩解剂的性能对比 不同崩解剂的溶胀和毛细管作用能力 溶胀 毛细管作用 立崩? 很高 中 交联羧甲基纤维素钠 高
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