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常州工程职业技术学院毕业设计开题报告 制药与生物工程技术 系 化学制药技术 专业 化学制药0821 班 刘津民 同学 题目： 胰岛素新剂型的研究与进展 指导教师： 潘玉琴 专业技术职务： 副教授 一、前言 课题的背景、目的和意义 背景：随着糖尿病的发病率逐渐的上升，世界各大制药公司也在积极的开发抗糖尿病新药，并取得了许多新进展。近年来胰岛素新剂型的开发和研究取得了很大的进步，具有代表性和应用前景看好的胰岛素新制剂，如新型注射剂、肺部吸入给药制剂、口服或口腔黏膜吸收给药制剂、鼻腔给药的气雾剂、植入剂和透皮制剂等几种给药途径的胰岛素剂型的研究进展。 目的和意义：未来胰岛素疗法将可以更有效地控制糖尿病病情，减少并发症，减轻病人注射用药的痛苦，提高糖尿病人的生活质量。 课题的现状与发展趋势；课题欲解决哪一方面的问题 现状：胰岛素一直主要以注射途径给药，给长期用药的病人带来诸多不便和痛苦,且普通胰岛素注射液存在起效慢的缺点，长效胰岛素则由于释药不稳定易产生低血糖症状。 发展趋势：多年来世界各国药物学家一直致力于胰岛素新剂型的研究，涉及的剂型品种有滴鼻剂、滴眼剂、口服或口腔粘膜吸收给药制剂、肺部吸入给药制剂、透皮制剂和新型注射剂等。 本文通过对胰岛素新剂型的相关研究，开发出糖尿病病人适合的给药途径的胰岛素剂型，改变给药途径使胰岛素作为外源药物进入循环系统，如肺部吸入给药制剂。减少使用胰岛素带来的并发症，减轻病人注射用药的痛苦。 二、课题方案的确定 本课题针对市场现有胰岛素存在的不足，意在开发出一种新剂型，研制使用方便、疗效确切、安全可靠的胰岛素新剂型，肺部吸入给药制剂。 方案的原理、特点与选择依据 原理：肺部吸入给药系统的给药装置包括一个透明的容器，用药前，药物粉末先进入该容器形成烟雾，病人从吸口将此烟雾吸入肺部。 特点：与注射剂相比，吸入剂使用方便，无痛苦，且能达到与注射剂相同的疗效,更易为病人接受。 选择肺部吸入给药制剂依据： ①肺的表面积巨大，药物可迅速到达肺部，使多肽类药物和大分子药物的吸收成为可能,且因无消化酶作用,可避免药物遭到破坏； ②胰岛素从肺部的快速吸收不仅可形成较高的脉冲浓度,符合内源性胰岛素的释放特征和人体的正常需要,并且可以在饮食的同时应用,避免了有些剂型必须在饭前2小时使用的限制,从而使用药更加方便； ③免除了注射给病人带来的痛苦。 课题完成步骤 [1-2] 根据参考文献检索及查阅资料 [3] 制定胰岛素新剂型摘要 [4] 制定胰岛素新剂型研究方案 [5] 实施方胰岛素新剂型研究案 [6] 检验胰岛素新剂型研究方案 [7-8] 完成论文（胰岛素新剂型的研究与发展） 三、阶段性设计计划、设计目标与应用价值 第1-2周 查阅相关胰岛素新剂型文献 第3周 写出胰岛素新剂型的摘要 第4周 制定胰岛素新剂型研究方案 第5周 研究胰岛素新剂型 第6周 对胰岛素新剂型进行评价 第7-8周 完成毕业论文（胰岛素新剂型的研究与发展） 四、参考文献 翟俊辉,崔红.胰岛素鼻腔给药及肺部给药研究进展 [J].中国生化药物杂志,1997,18(1):50-52. 彭永德.人胰岛素类似物———Li s pro胰岛素的研究进展 [J].中华内分泌代谢杂志,1998;14(5):1-4. 马学毅,潘国敏,陈戴蕤,等·[J]中国糖尿病杂志,2000, 8(4):219-223. 王恩玲,苏德森,李乐道,等·沈阳药科大学学报,2001, 18(2):79-82. 陈敏,魏东,等.胰岛素制剂的种类及进展与临床应用.四川大学华西医院, 2002, 9 (2): 4-6. 安红莲,许春华,等.胰岛素不同注射途径与护理.实用护理杂志, 2002, 18(9): 48. 冷光，孔宪珠.胰岛素鼻腔给药微球制剂的制备及药效学研究[J].中国药房，2003，一4(5):277. 杜燕京，田国涛.多肤和蛋自质药物经鼻腔给药系统的研究进展[J].药学服务与研究，2005，5(4):321. 王雪梅.脂质体在鼻腔给药中的应用〔J〕.医药导报，2006，25 :46·(下转第426页). 张翠霞.新型的药物传递系统一原位凝胶的研究进展[J].中国医院药