二0一五版iso9001标准知识(最新).ppt

8 运行（2） 8.1 运行策划和控制（2/2） 策划的输出应适合组织的运行需要。 组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采 取措施消除不利影响。组织应确保外包过程受控（见8.4）。 ISO9001：2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行（3） 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 与顾客沟通的内容应包括： a) 提供有关产品和服务的信息； b) 处理问询、合同或订单，包括变更； c) 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨； d) 处置或控制顾客财产； e) 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 ISO9001：2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行（4） 8.2 产品和服务的要求 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保： a) 产品和服务的要求得到规定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2）组织认为的必要要求。 b) 对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。 ISO9001：2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行（5） 8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在 承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求 进行评审（1/2） ： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需 的要求； c) 组织规定的要求； d) 适用于产品和服务的法律法规要求； e) 与先前表述存在差异的合同或订单要求。 ISO9001：2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行（6） 8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1（2/2） 若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项 已得到解决。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应 对顾客要求进行确认。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审 可能是不实际的，作为替代方法，可对有关的产品信息，如 产品目录进行评审。 ISO9001：2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行（7） 8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a) 评审结果； b) 针对产品和服务的新要求。 8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的 信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 ISO9001：2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行（8） 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的 产品和服务的提供。 ISO9001：2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行（9） 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段和及其控制时，组织应考虑： a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b) 所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c) 所要求的设计和开发验证和确认活动； d) 设计和开发过程涉及的职责和权限； e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源； f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； h）后续产品和服务提供的要求； i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平； j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。 ISO9001：2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行（10） 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划 ISO9001：2015版标准