最终灭菌的包装材料的性能及.ppt

* * 过氧化氢等离子灭菌器布类及纸类包装材料可吸收H2O2灭菌剂，不可使用纸类及棉布类的包装材料； * 纸：植物纤维，内包装、吸水垫等 * 纸：植物纤维，内包装、吸水垫等 * 纸：植物纤维，内包装、吸水垫等 * 纸：植物纤维，内包装、吸水垫等 技术性能指标 专业要求： 普通纸： 纵向和横向的撕裂强度应不小于500mN。 在1.47kpa的气压力，包裹材料透气性应不小于1.7um／(pa?s)。 包裹材料的耐破度应不小于110kpa。 用10min浸泡时间试验时，包裹材料的湿态耐破度应不小于35kpa。 包裹材料的疏水性应是穿透时间不小于30s。 最大等孔径应不超过50um。 包裹材料机器方向的下／应不超过160mm，横向的下／应超过125 mm。 包裹材料的抗张强度机器方向应不小于1.33kN/m，横向应不小于0.67kN/m。 包裹材料的湿度抗张强度机器方向应不小于0.33kN/m，横向应不小于0.27kN/m。 使用60s的测试时间（Cobb60）试验时，纸张各方面的吸水性能应不大于20g/m2。 技术性能指标 专业要求： 皱纹纸： 包裹材料应经皱化以提高其柔软性。 包裹材料的机器方向应不小于10％，横向应不小于2％。 包裹材料的疏水性应是穿透时间不小于20s。 最大等效孔径应不超过50um。 包裹材料机器方向的下垂应不超过125mm，横向的下垂应不超过160mm。 包裹材料的抗张强度机器方向应不小于1.33kN/m，横向应不小于0.67kN/m。 包裹材料的湿度抗张强度机器方向应不小于0.33kN/m，横向应不小于0.27kN/m。 技术性能指标 专业要求： 非织造布包装材料 ： 无纺包装材料的机器方向的内在撕裂度应不小于750mN,横向应不小于1000mN。 状态调节后的包裹材料的耐破度应不小于130kpa。 使用10min浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于90 kpa。 非织布的机器方向断裂伸长率应不小于5％，横向不小于7％。 非织布的疏盐水性应不小于75min 。 非织布包裹材料的悬垂性应不大于10L／min/100cm2 。 状态调节后的非织造布包装材料的悬垂性应不大于85％ 。 状态调节的非织造布包装材料的抗张强度机器方向应不小于1.00 kN/m，横向应不小于0.65kN/m。 非织造布包装材料的湿态抗张强度机器方向应不小于0.75kN/m，横向应不小于0.50kN/m。 无纺布的相关知识 无纺布—非织造布、非织布、不织布、无纺织布； 产生于1942年，工艺流程短、产品原料来源广、成本低、产量高、品种多、应用范围广。 是继机织、针织之后的突破。 无纺布的相关知识 无纺布的工艺过程 纤维/原料选择 天然纤维/化学纤维/无机纤维 粘合剂/后整理化学剂 成网 将纤维形成松散的纤维网的过程 纤网加固 赋予成形的纤维网一定的物理机械性能和外观 后整理与成形 改善产品的结构、性能和手感等 无纺布的相关知识 医疗灭菌包装无纺布的三种制造类型 湿法无纺布 利用造纸设备和技术生产无纺布产品。将置于水介质中的纤维原料疏解成单纤维，同时使不同纤维原料混合，制成纤维悬浮浆，悬浮浆输送到成网机构，纤维在湿态下成网再加固成布。 SMS（纺粘-熔喷-纺粘）无纺布 SMS无纺布是纺粘和熔喷的复合产品。 水刺无纺布 就是利用高压水流刺入纤维网内，使纤维相互缠绕，使原来松散的纤维网具有一定的强力及完整的结构。 包装方式*--信封式折叠：适合小包装和器械包 * 包装的过程和折叠的过程提供了保持无菌的折转路径。（ISO11607 A.3.11） 包装方式*--包裹式折叠：适合大包装，如器械托盘的包装和敷料包 * 包装的过程和折叠的过程提供了保持无菌的折转路径。（ISO11607 A.3.11） 医疗机构对灭菌器械建立无菌保障系统的包装有 灭菌包裹材料： 皱纹纸 非织造布包装材料 组合袋 热封卷材 自封或热封 重复使用的容器 硬质器械盒 对比项目 棉布 贮槽 纸塑包装 无纺布 皱纹纸 灭菌盒 无菌屏障系统 无 无 有 有 有 有 灭菌剂穿透效果 ☆☆☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆ 微生物屏障性能* ☆ ☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 有效期** 7~14d 7~14d 180d 30d 90d 180d 物理耐受性 ☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆ ☆☆ ☆ ☆☆☆☆☆ 对器材污染性 棉尘污染 无 轻微 轻微 轻微 轻微 使用次数 30~50次 约200次 1 1 1 几乎无限 长期使用成本*** 高 中 高 高 高 低 * 尚无通用的证实微生物屏障性能的方法。多孔材料的微生物屏障特性的评价，通常是在规定的试验条件下（通过材料的流速）使携有细菌芽孢的气溶胶或微粒流经样品材料，从而