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ISO9000培训的讲义413
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要求
4.13不合格品的控制
4.13.1总则
供方应建立并保持不合格品控制的形成文件的程序,以防止不合格品的非预期使用或安装。应控制不合格品的标识、记录、评价、隔离(可行时)和处置,并通知有关职能部门。
4.13.1.1可疑的材料或产品
此要素必须适用于可疑的材料或产品(见术语)和不合格品。
4.13.1.2可视的标识
供方必须对所有的不合格或可疑的产品、材料和隔离区提供可视的标识。要 点 说 明
4.13不合格品的控制
4.13.1总则
要 求 有 文 件 化 的 程 序 或 质 量 计 划 来 规 定 不 合 格 或 可 疑 品 的 控 制。
4.13.1.1可疑的材料或产品
可 疑 品 定 义 为 检 验 状 态 不 确 定 的 材 料。
对 不 合 格 品 或 可 疑 品 进 行 标 识, 以 防 这 类 产 品 流 入 到 生 产 过 程 中, 这 一 点 非 常 重 要。
4.13.1.2可视的标识
应 对 不 合 格 品 或 可 疑 品( 有 疑 问 或 潜 在 不 合 格 的 产 品) 进 行 标 识, 文 件 记 录, 评 价 并 确 定 处 理 办 法。
不 合 格= 不 符 合 顾 客 要 求 或 规 范 的 产 品 或 材 料。
要求
4.13.2不合格品的评审和处置
应规定对不合格品进行评审的职责和处置的权限。应按照形成文件的程序评审不合格品,评审后可能:
a) 进行返工,以达到规定要求;
b) 经返修或不经返修作为让步接收;
c) 降级改作他用;
d) 拒收或报废
合同要求时,供方若要使用或返修不符合规定要求的产品[见4.13.2b],应向顾客或其代表提出让步申请。同意后,应记录不合格和返修情况,以说明不合格品的实际状况(见4.16)。
返修和/或返工后的产品应按质量计划(控制计划)和/或形成文件的程序重新检验。
4.13.2.1优先减少计划
供方必须量化和分析不合格品,并建立优先减少计划。必须跟踪计划的进展情况。要 点 说 明
4.13.2不合格品的评审和处置
不 合 格 品 的 评 审
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