流行病学第4章 队列的研究.ppt

队列研究 病因研究步骤 第一节 概 述 第二节 研究实例 第三节 设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 常见偏倚及其控制 第六节 优点与局限性 一、概 念 暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。 队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列 危险因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。 队列人群的分类 固定队列 Fixed Cohort 动态队列 Dynamic Cohort 固定队列 Fixed Cohort 是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有无故退出，也不再加入新的成员，即保持队列的相对固定。 动态队列 Dynamic Cohort 动态人群（dynamic population），是相对固定队列而言的，即在某时期确定队列后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。 基本思路： 如果某因素是某病的危险因素，那么暴露于该因素的人群经过一定时间后，其发病的比例一定高于未暴露人群，且暴露于该因素的机会越多，则发病风险越高。反之，如果该因素不是危险因素，那么暴露人群与非暴露人群的发病率无差异或差异无统计学意义。 基本原理队列研究的结构模式 队列研究(cohort study) 是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 队列研究(Cohort Study) 又称为 前瞻性研究（prospective study） 发生率研究（incidence study） 随访研究（follow-up study） 纵向研究（longitudinal study） 二、主要特点 观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系 三、目 的 检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防效果 (effect of prevention)人群自然实验 研究疾病自然史( natural history of disease) 新药的上市后监测 四、研究类型 前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study 研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露情况分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 优 点 时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率 前瞻性队列研究应用条件 明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力 历史性队列研究  Historical (Retrospective) Cohort Study 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现 优 点 短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快 双向性队列研究  Mixed (Ambispective) Cohort Study 研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现 20世纪60年代芬兰职业卫生研究所Hernberg和Tolonen教授进行了5年的队列研究，确定了CS2长期低剂量暴露与冠心病的因果关系。 一、 确定研究因素 研究因素 长期低剂量的CS2暴露 定义 在有CS2暴露（但不至引起急性中毒）的车间工作至少5年以上 二、 确定研究结局 结