万邦胰岛素注射液ppt课件.ppt

* 主要指标高于USP32、中国药典标准 * 血糖控制更加理想，减少局部注射疼痛以及脂肪硬结。 * * * * 与同剂量进口基因重组人胰岛素相比，万苏林30R?每年花费节省60% * * * 胰岛素生产过程可简单的分为粗提取和纯化二大阶段五个步骤，胰脏经粉碎粗提取后，去除大部分杂蛋白制成胰岛素粗品。粗品经二步纯化提纯后，制成胰岛素精品。 * * 胰岛素生产过程可简单的分为粗提取和纯化二大阶段五个步骤，胰脏经粉碎粗提取后，去除大部分杂蛋白制成胰岛素粗品。粗品经二步纯化提纯后，制成胰岛素精品。 * 胰岛素生产过程可简单的分为粗提取和纯化二大阶段五个步骤，胰脏经粉碎粗提取后，去除大部分杂蛋白制成胰岛素粗品。粗品经二步纯化提纯后，制成胰岛素精品。 * 胰岛素生产过程可简单的分为粗提取和纯化二大阶段五个步骤，胰脏经粉碎粗提取后，去除大部分杂蛋白制成胰岛素粗品。粗品经二步纯化提纯后，制成胰岛素精品。 * 万苏林N ? 中效胰岛素 低精蛋白锌胰岛素注射液 白色的混悬液 只能皮下注射 起始作用时间：2-4小时 最大作用时间：8-12小时 作用维持时间：18-24小时 万苏林30R ? 预混胰岛素 精蛋白锌胰岛素注射液（30R） 白色的混悬液 只能皮下注射 起始作用时间：0.5小时 最大作用时间：2-8小时 作用维持时间：24小时 类型 规格 包装 卡式瓶 3ml 300U 1支+2个BD针头/盒 西林瓶 10ml 400U 2支+1支BD注射器/盒 万邦胰岛素包装方式 更经济更方便 内容提示 动物源胰岛素新认识 完整的临床治疗方案体系 临床应用病例分享 远程参观万邦医药生产车间 4 1 2 3 未来展望 5 经济原因无法使用基因重组人胰岛素 基因重组人胰岛素过敏换用万苏林 . 胰岛素来源 相对人体 人类对动物蛋白适应性比较好，但对细菌性蛋白过敏原比较敏感 对人胰过敏 可以换用动物胰岛素 消毒液，注射金属针头，各种佐剂、杂质、高浓度的制剂中改变胰岛素分子三维结构 处理 换品种、换厂家、脱敏(0.1U/h逐渐加量)、 加糖皮质激素(1URI-1μg)混匀皮下 动物源胰岛素来源于动物胰腺提取，基因重组人胰岛素来源于细菌中提取。 有关过敏原因及其他 所有的胰岛素，对于人体都具有抗原性与过敏原性 有关胰岛素抗体的解释 胰岛素对于人体来说都具有微弱的抗原性 反复长期注射都会产生抗体，在正常人群中胰岛素抗体检出率33%左右，使用胰岛素6个月后的患者均能检出相应胰岛素抗体 部分临床专家认为，长期反复注射某种胰岛素的患者会产生抗体，胰岛素用量逐步加大 胰岛素抗体产生后带来后果 胰岛素换用循环 动物源胰岛素 基因重组人胰岛素类似物 基因重组人胰岛素 有关换用胰岛素 胰岛素 临床研究证实 长期应用类似物产生抗体换用基因重组人胰岛素， 抗体滴度也可以降低 临床研究证实 动物胰岛素长期用量过大，换用基因重组人胰岛素或人胰岛素类似物，可以降低体内动物胰岛素的抗体滴度，减少胰岛素用量 需要探讨 但是从基因重组人胰岛素或类似物长期应用换用动物源胰岛素是否可以降低抗体滴度，还需临床观察 临床研究证实 基因重组人胰岛素长期应用产生抗体换用基因重组人胰岛素类似物，可以降低体内人胰岛素的抗体滴度，减少人胰岛素用量. 基因重组人胰岛素越来越大 部分专家认为，有必要在使用胰岛素的患者中，建立防止胰岛素抗体产生的概念：基因重组人胰岛素与动物源胰岛素每注射4-6个月后交替一次。 对于部分肿瘤以及肿瘤家族史患者 基因重组人胰岛素类似物可能促进细胞的有丝分裂 EASD有相关的研究报道，长效类似物的肿瘤相关性 临床医生对使用类似物的担心 肿瘤患者或乳腺癌家族史患者换用其它类型胰岛素 内容提示 动物源胰岛素新认识 完整的临床治疗方案体系 临床应用病例分享 远程参观万邦医药生产车间 4 1 2 3 未来展望 5 提取 结晶 柱层析 离子交换层析 胰脏 盐析物 1 4 5 3 6 2 胰岛素工艺流程 除杂蛋白 浓缩、盐析 结晶 胰岛素 粗品 胰脏刨切、提取 新鲜胰脏刨切成碎片 加入酸、醇，低温提取 离心分离残渣，获得提取液 提取 结晶 柱层析 离子交换层析 胰脏 盐析物 1 4 5 3 6 2 胰岛素工艺流程 除杂蛋白 浓缩、盐析 结晶 胰岛素 粗品 除杂蛋白 提取液加入碱，过滤除去碱性蛋白 加入酸，分离除去酸性蛋白 提取 结晶 柱层析 离子交换层析 胰脏 盐析物 1 4 5 3 6 2 胰岛素工艺流程 除杂蛋白 浓缩、盐析 结晶 胰岛素 粗品 浓缩脱脂、盐析 蒸发浓缩去除乙醇，低温静置去除油脂 盐析收集得到胰岛素盐析物 提取 结晶 柱层析 离子交换层析 胰脏 盐析物 1 4 5 3 6 2 胰岛素工艺流程 除杂蛋白 浓缩、盐析 结晶 胰岛素 粗品 胰岛