ISO9001国际标准8.2.4条款的解读和弥补.docVIP

ISO9001国际标准8.2.4条款的解读和弥补 　　一、条款标题的解读和弥补 　　产品是否合格，应通过检验予以判定，即依据规定要求对产品的特性进行测量、检查，必要时进行试验，以判定其符合性。这从来都称为“产品的检验”。 　　然而，条款的标题却是“产品的监视和测量”，只因为ISO9001国际标准第8章的标题有“测量”，要上下对应。这使得检验的方法少了检查，以及必要时的试验。还应指出，条款标题中的“监视”是不应有的，“检验”的定义中没有“监视”，生产过程的监控才含有“监视。 　　笔者认为，应将条款的标题“产品的监视和测量”正名为“产品的检验”，这样适宜于硬件、流程性材料、软件和服务四大类别的产品。 　　二、条款内容的解读和弥补 　　条款的第一句：“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。”笔者对其解读和弥补如下： 　　前半句“组织应对产品的特性进行监视和测量”，不确切，笔者认为应改为“组织应对产品的特性进行检验”。 　　后半句“以验证产品要求已得到满足”，不确切，“验证”是通过检查，必要时试验所提供的客观证据，表明规定要求是否得到满足的认定。“验证”与“检验”的含义不同，两者的依据、客体及方法基本不同，结果也不同，不可用“验证”代替“检验”O所以，笔者认为后半句应改为“以判定产品的符合性”。 　　2.第二句：“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”笔者对其解读和弥补如下： 　　前半句中的“监视和测量”，不确切，应改为“检验”；“所策划的安排”，不确切血改为“规定要求”。“所策划的安排”指的是：确定产品的质量目标，确定必要过程、文件和资源，确定检验及验证活动，确定产品接收和放行准则，确定为证实产品符合性所需的证据和记录。这些都是确定的而不是规定的，不能成为“依据”。到位的“规定要求”才是产品检验的“依据”，其内容应覆盖：检验的特点、阶段、方式和项目；接收和放行准则；需用资源；检验员和放行者；合格证据和检验记录。其文件应包括：组织制定的切实可行的《产品的检验程序入产品标准、加工图样和检验规范，必要时还有试验规范。 　　后半句“在产品实现过程的适当阶段进行”。以硬件、流程性材料为例，产品检验的适当阶段如下： 　　进货检验即采购产品的检验。组织对采购的关键件、重要件、大量的一般料件，应进行检验，暂时不能检验的应委托能检验的机构进行检验。对采购的少量一般料件，可子以验证。应形成检验记录或验证记录。 　　过程检验即中间产品的检验。检验方式可分为：加工者自检、检验员巡检、定点检验以及首件检验。应形成检验记录。 　　最终检验即最终产品的检验。最终检验和判定合格，对于简单产品，应形成检验记录和合格证；对于复杂产品血形成检验记录、检验报告和产品质量证明文件。 　　3.第三句：“应保持符合接收准则的证据。”笔者对其解读和弥补如下： 　　其中的“接收准则”，应完善为“产品接收和放行准则”。“准则”就是产品检验的“规定要求”，是接收和放行产品的依据。对于采购产品，组织的接收准则是该产品的标准和组织据此制定的验收规范。对于中间产品，组织的放行准则是加工图样和检验规范。对于最终产品，组织的放行准则是设计图样、产品标准和最终检验规范。总的概括的准则是组织编制的切实可行的《产品的检验 　　程序》。 　　其中的“证据”，是依据相应“准则”对采购产品、中间产品、最终产品进行检验所形成的检验记录、检验报告和合格证明。这些记录、报告和证明都是产品检验和判定合格的证据，应规范化和保管好。 　　笔者应指出，对产品进行检验，如有一个特性值来满足规定要求，即判定为不合格产品。 　　4.第四句：“记录应指明有权放行产品的人员。”笔者对其解读和弥补如下： 　　其中的“记录”即检验记录。规范化的检验记录应表格化、填完整、数据准、结论对、不涂改、签全名、署日期、有编号、无污损、保管好。 　　其中的“应指明有权放行产品的人员”，不确切，应完善为“记录应由有资格的检验员作出，证据应经有权放行产品的领导批准。” 　　明确提出“有资格的检验员”是很必要的，检验员属于特殊工作人员，其工作是对产品进行检验和判定合格与否，这关系到采购产品可否接收、中间产品和最终产品能否放行。检验员是有资格接收和放行合格产品的人员。所以，应对检验人员进行培训、考试和考核并合格，授予《资格证》，持证上岗从事检验工作，以确保检验员的素质和能力及其检验和判定的正确。而仅靠“授权书”就成为检验员，是用权决定，不合理，不适宜，不可取。其实，对检验员授予《资格证》，也是一种授权。 　　将“有权放行产品的人员”明确为“有权放行产品的领导”，主要指的是最高管理层的有关领导和最高管理者。他们有权在最终检验报告、质量证明文件上签字批准放行最终产品，还有权批准对产品的特殊放行。 　　5.第五