化妆品管理与法规-高瑞英-第七章.pptVIP

化妆品管理与法规 赵新华 公共卫生学院 电话邮箱：zhaoxinhua007@163.com 第七章 化妆品卫生许可证的申报与管理 第一节 化妆品的卫生行政许可的法律依据 一、《健康相关产品卫生行政许可程序》（2006） 本文件对《条例》和《细则》关于卫生行政许可程序做相关调整： 1.取消初审和进行生产企业卫生条件审核 2.关于申请表和卫生许可批件： 3.关于新产品的申报： 二、《健康相关产品卫生许可程序》其他配套文件 1.《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》 要求在以下情况进行审核： （1）国产化妆品首次申报许可 （2）以获得许可的国产化妆品因变更或增加实际生产现场申请变更许可批件 （3）许可过程中认为需要进行生产企业卫生条件审核的情形 2.《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》 对申报材料的一般要求、首次申请许可的申报材料、延续、变更许可及补发批件的申报材料具体规定。 第二节 化妆品卫生行政许可程序 进口（国产特殊用途）化妆品卫生许可批件是其进入流通市场的准入证。 一、国产特殊用途化妆品的申报 1.申报程序： 经过省级卫生行政部门进行生产能力审核（主要是卫生条件审核） 产品检验 整理申报材料 申请 卫生部化妆品评审委员会评审 2.国产特殊用途化妆品卫生批件申报资料要求： 见表7-2 3.特殊用途化妆品初审检测项目 见表7-3 4