23-量值溯源程序.docVIP

目的 规定检测设备和溯源性的管理要求并进行控制，并满足测量结果的溯源要求，确保公司检测结果量值准确、可靠，满足客户要求。 2. 范围 使用于公司对检测设备满足溯源性要求的控制。 3. 职责 3.1 技术负责人组织制定《量值溯源程序》。 3.2 各检测部负责组织和实施《量值溯源程序》。 3.3 质量负责人组织监督《量值溯源程序》。 4. 工作程序 4.1 量值溯源性是保证检测结果值准确可靠，具有可比性的重要条件。量值溯源性包括检测设备和辅助测量设备（以下统称检测设备）、检测方法的溯源性。校准和检定是实现检测设备溯源性的途径。 属于国家强制检定目录内的工作计量器具，必须依法定期送法定计量检定机构进行检定，并出具检定证书；对于参考标准应依法送法定计量检定机构进行检定；对不属于国家强制检定目录内的工作计量器具，可以送法定计量检定机构进行检定，也可以校准；对于不能溯源 非强检仪器，可以进行验证；对于有特殊要求的或有量值要求的辅助设备，应自行检查。 4.2 技术负责人组织识别检测设备、检测方法的溯源要求。 4.3 设备管理员在技术负责人的指导下，整理检测方法及所需检测设备的溯源技术要求，技术负责人批准。 4.4 仪器设备管理员按照量值溯源关系和仪器设备使用情况，《仪器设备检定/校准年度计划表》，经技术负责人审核批准后，在相关人员的协助下编制期间核查规程并组织实施，确保检测设备在《校准证书》或《检定证书》的有效期内使用。 仪器设备的检定/校准应在尽量安排在检定/校准有效日期到期前一个月内进行，进行计量确认。仪器设备检定/校准计划内容包括： a、仪器设备名称、型号、编号； b、上次检定时间、下次计划检定时间、检定周期； c、检定机构名称； 4.5仪器设备检定/校准周期的管理办法， 4.5.1对于使用频率较高的仪器设备、经常到外场使用的仪器设备、量值有漂移的仪器设备、精度要求较高的仪器设备，《仪器设备检定/校准年度计划表》定期到国家法定计量技术机构进行检定/校准（或测试），检定周期为1年。 4.5.2对于国家法定计量技术机构只出具校准（或测试）证书的仪器设备，实验室的管理人员应与委托计量机构协商，要求计量证书不体现校准（或测试）结果的有效截止日期，只体现校准（或测试）日期。 4.5.3对于量值比较稳定，使用频率较低的仪器设备，或者仅作指示用或对检验结果无重大影响的非强制检定辅助仪器设备，经技术负责人批准可以视具体情况延长检定/校准（或测试）周期，周期为2～3年，但是需要进行期间核查。由仪器设备管理员制定《设备、标准物质期间核查计划》及仪器设备期间核查规程，: 1. 用核查物质； 2. 仪器设备之间的比对； 3. 对存留样品的再检测。 4.5.4对于型号少、数量多的同类仪器设备，选择其中的一台或者两台按本管理办法的第一条进行检定。其余该类型的仪器设备与之进行仪器间的比对。由设备管理员编制仪器设备比对规程，经技术负责人批准，由相关技术人员进行仪器间的比对试验，记录比对数据，分析比对结果，编制比对报告，确认其是否满足使用要求。 4.5.5 对于无法按国家计量检定规程或校准规范进行检定/校准（或测试）的仪器设备的量值溯源，由仪器设备管理员制定仪器设备验证计划、设备验证规程，经技术负责人批准后，由相关技术人员进行验证管理，记录验证数据，分析验证结果，编制验证报告，确认其是否满足使用要求。 4.5.6对于部分样品制样的模具，为了确保样品能够满足试验需要，由仪器设备管理员制定模具自查规程，经技术负责人批准后进行模具自查，以确认其是否满足使用要求。 4.6 设备管理员负责联系相应仪器的提供溯源服务的实验室和单位。 4.7 对检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有检测设备（包括辅助设备），检测三部确保首次投入使用前组织溯源，确认符合检测方法和规范要求。 4.8 质量负责人策划并组织检测结果溯源性的监督检查。 4.9 设备管理员按《仪器设备管理程序》进行检测设备的期间核查。 4.10 仪器设备的验证 4.10.1 检测结果不能溯源到国家级标准的仪器设备，由设备管理员对其进行确认，经技术负责人批准后，检测三部应根据量值溯源要求编制验证规程，验证的结果应形成记录。 4.10.2 开展验证的条件包括： a、有经过培训考核合格的验证人员； b、有进行验证的参考标准或有证标准物质； c、验证规程编制完成并批准发布； d、有合适的验证环境条件。 4.10.3 编制验证规程人员应广泛收集仪器设备的技术资料及相关文件来编制验证规程。 4.10.4 验证在采用使用参考标准物质的同时也可参加实验室间的比对或能力验证等方式进行。 4.10.5 验证的仪器设备均需汇出量值溯源图。 4.10.6 验证规程编制完后，须报公司技术部审批后方可实施。 4.11 模具自查 4.11.1