环境影响评价报告公示郏县圣光胶囊报批版环评报告.docVIP

建设项目基本情况 项目名称 建设单位 法人代表 联系人 通讯地址 联系电话 传真 邮政编码 建设地点 立项审批 部门 批准文号 建设性质 新建改扩建□技改□ 行业类别 及代码 占地面积 平方米 46667 绿化面积 平方米 5818m2 总投资 万元 92000 其中：环保投资万元 596 环保投资占总投资比例 评价经费 万元 预期投产日期 年月 工程内容及规模 一、项目由来药品生产质量管理规范根据国家和河南省有关环保法规及建设项目管理的规定和要求，本工程应进行环境影响评价受建设单位的委托，承担本工程的环境影响评价工作。我在拟建地实地踏勘、收集项目相关资料和向环保管理部门汇报的基础上，编制了本工程环境影响报告表，以作为管理部门决策参考。 二、 1、项目概况 本项目位于郏县产业集聚区龙山大道与友谊路交叉口北路东，总占地70亩，规划用地面积39311.3m2，在河南圣光集团孵化园二期工程用地范围内。河南圣光集团是一家集药品及器械生产、研发、种植、医药批发、零售于一体的集团化民营企业，该企业2008年入驻郏县产业集聚区，在郏县产业集聚区建设了医疗器械孵化园。根据现场踏勘，圣光孵化园二期工程基础设施尚未开始建设。本项目南侧为河南城工医用设备科技有限公司（在建），西侧为孵化园待建设用地，东侧20m为王家庄村，北侧邻近叶犟河，项目周围环境实景图见附图九。叶犟河现为季节性河流，经现场踏勘，该河已经干涸，河内无水。 2、建设规模 本项目总投资92000万元，计划建设32条药用硬胶囊生产线，设计生产能力为240亿粒药用空心硬胶囊。项目拟分三期建设，其中第一期已经开始建设，计划建设8条生产线，年产60亿粒胶囊；第二期预期2016年增加8条生产线，使产能达到年产120亿粒胶囊；第三期预期2020年增加16条生产线。届时，河南广得利医药用品有限公司将达到32条生产线，年产胶囊总量将达到240亿粒。项目分期情况见表1。 表 项目分期建设情况 序号 分期情况 建设规模 设计能力 备注 1 第一期 8条生产线 60亿粒/年 已经开始建设 2 第二期 8条生产线 60亿粒/年 预计2016年建设 3 第三期 16条生产线 120亿粒/年 预计2020年建设 合计 32条生产线 240亿粒/年 / 根据设计方案和建设单位实际情况，由于第三期工程为远期工程，预计2020年开工建设，本次环评不再对第三期工程进行评价。 本次环评针对第一期和第二期工程进行评价，本次评价规模为16条药用硬胶囊生产线，设计生产能力为120亿粒药用空心硬胶囊。 本项目所用原料为明胶，《中国药典》（2010版）对用明胶加辅料制成的空心硬胶囊有专门的质量标准，其各项指标见表2。 表 产品质量标准 项目 指标 性状 圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品不透明。 鉴别 ① 加重铬酸钾试液—稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。 ② 加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。 ③ 加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 松紧度 取10粒，轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，装满滑石粉锁合，逐粒从1m高处坠落于厚度为2cm木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，另取10粒复试。 脆碎度 取50粒，放入盛有硝酸镁（Mg(NO3)2·6H2O）饱和溶液的干燥器内，置于25℃±1℃中恒温24h，取出，逐粒放入直立的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将聚四氟乙烯砝码从玻璃管口处自由落下，如有破裂，不得超过5粒。 崩解时限 取6粒，装满滑石粉，加挡板检查，应在10分钟内全部溶化或崩解。 粘度 运动粘度不得低于60mm2/s。 亚硫酸盐（以SO2计） 如显浑浊，与标准硫酸钾溶液3.75ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%） 干燥失重 12.5%～17.5%。 炽灼残渣 不得过5.0%。 铬 含铬不得过百万分之二。 重金属 含重金属不得过百万分之四十。 霉菌和酵母菌数 法定标准为每1g不得过100cfu（菌落）。 大肠埃希菌 每1g不得检出。 沙门菌 每10g不得检出。 活螨 不得检出。 贮藏条件 密闭，在温度10～25℃，相对温度35%～65%条件下保存。 注意事项 在贮藏过程中注意防潮、防鼠。 有效期 36个月 3、建设内容 本项目总占地70亩，规划用地面积39311.3m2，总建筑面积47333.2m2（建筑物层高超过8m，计容面积加倍），主要建设胶囊生产车间、职工宿舍、餐厅、配料库、废品库、机修车间、燃气锅炉房，以及辅助设施污水处理站、危险品库、公厕、车棚、接待室