环境影响评价报告冻干粉针改扩建项目建设单位云南盟生药业有限公司建设性质改扩建1493环评报告.docVIP

建设项目竣工环境保护 验收监测报告 昆环监号 项目名称：冻干粉针改扩建项目 建设单位：云南盟生药业有限公司 昆明市环境监测中心 2015年09月 承担单位：昆明市环境监测中心 中心主任：刘 川 总工程师：杨树平 项目负责人：杨晓冬 报告编写人：杨晓冬 校核： 审核： 审定： 监测分析人员：罗延龄、杨晓冬、高原、李不为、王劲、张国涵、徐静宇、张祥、字润祥、许晓岚、尹惠敏、吕克仙、卞世闻、周圆、杨小珊、王华、徐玲、李娅萍 昆明市环境监测中心 电话： 传真： 邮编： 地址：昆明市福海乡彰家楼 目 录 1、前言 4 2、验收监测的依据 5 3、原有项目竣工验收情况 6 4、改扩建前项目概况 9 5、现有项目概况 10 6、现有项目生产工艺及污染物排放情况 16 7、验收监测评价标准 27 8、监测分析方法、质量控制和质量保证措施 30 9、验收监测结果及评价 32 10、验收调查 40 11、结论与建议 63 附件： 1、云南盟生药业有限公司委托协议书 2、昆明市环境保护局（昆环保复［2013］447号）昆明市环境保护局关于对《冻干粉针改扩建项目环境影响报告书》的批复 3、昆明市环境保护局（昆环保复［2015］116号）昆明市环境保护局关于对冻干粉针剂改扩建项目试运行批复。 4、昆明市环境保护局（昆环保复［2015］338号）昆明市环境保护局关于对冻干粉针剂改扩建项目试运行延期的批复。 5、云南盟生药业有限公司与云南焌烟环保科技有限公司饮食业油烟治理合同。 6、CYQ-JD系列复合式油烟净化器中国环境保护产品认证证书。 7、云南焌烟环保科技有限公司污染治理资质证书。 8、云南盟生药业危险废物转移申请。 9、云南盟生药业与云南大地丰源环保有限公司的委托收贮服务协议书。 10、云南盟生药业与经开区城市管理局签订的垃圾代运合同、 11、云南盟生药业有限公司监测期间工况表 1、前言 云南盟生药业有限公司成立于1995年，注册于昆明国家经济技术开发区。公司致力于研究、生产及销售生物制品（含疫苗、血液制品）、生化药及化学药，是“中国民营科技创新企业”、“优秀民营科技企业”和“高新技术企业”。2001年与香港进行中外合资，公司总占地面积16405.43m2（约24.61亩），总建筑面积为12469.0m2，建立4条生产线包括冻干粉针、小水针、口服液、口服固体制剂，均已通过国家GMP认证。公司主要产品是“注射用脑蛋白水解物（珍肽）”、“脑蛋白水解物注射液”、“注射用长春西汀（甘复欣）”、“注射用乙酰谷酰胺（艾森澳）”。其中脑蛋白水解物注射液（含冻干粉针剂）达到同类产品国际水平，技术工艺和质量水平在国内处于领先地位，形成了以注射用脑蛋白水解物、注射用乙酰谷酰胺、注射用长春西汀为主的脑部用药系列，其中口服液、口服固体制剂生产线已于2011年12月停用，未在进行这两种产品的生产，厂房空置中。2010年修订）》（卫生部令第79号），现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，改扩建前项目的生产环境及设施不能满足新规范的要求，需要进行改造升级达到新的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 本项目建设地点位于昆明市经开区昌宏路39号（云南盟生药业有限公司厂区内）。项目建设性质为改扩建，项目总占地面积约2263m2，总建筑面积为2682m2；主要进行口服液制剂车间和固体制剂车间及两车间之间通道的改扩建，形成新的冻干粉针生产车间；建成年产3600万支冻干粉针剂生产线一条，冻干粉针剂包括注射用脑蛋白水解物（珍肽）、注射用长春西汀（甘复欣）、注射用乙酰谷酰胺（艾森澳），其他产品不生产于20年月开工，20年1月竣工1995年，注册于昆明国家经济技术开发区。公司致力于研究、生产及销售生物制品（含疫苗、血液制品）、生化药及化学药，是“中国民营科技创新企业”、“优秀民营科技企业”和“高新技术企业”。2001年与香港进行中外合资，公司总占地面积17466平方米，四条生产线包括冻干粉针、小水针、口服液、口服固体制剂。原有项目于2001年10月开工建设，于2002年取得了昆明市环境保护局《关于云南盟生药业有限公司药品生产基地建设项目环境影响报告书的批复》（昆环保【2002】210号），于2003年3月试运行，建设年产700万支/年冻干粉针剂。经过一年的试运行，于2004年3月进行了试生产并进行了竣工验收，建设单位委托昆明市环境监测中心进行了竣工验收监测。 3.2原有项目建设情况 原项目总占地面积17466平方米，总建筑面积6048平方米，厂区的主要建有生产车间、质检区、办公区、辅助用房、其中辅助用房包括泵房、库房、燃油锅炉等。原有项目平面布置图见图3-1，原有项