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冷冻干燥的保护剂和添加剂9
* (3) 冻干加速剂 冷冻干燥过程耗时长、耗能多,因此迫切需要对冻干循环进行优化,降低生产成本。在冻干配方中加入适量的叔丁醇(Tertiary Butyl Alcohol)后,冻结时会形成针状结晶;冰晶升华后,留下了管状通道,使水蒸汽流动阻力大大减小,升华速率显著提高。 叔丁醇是一种小分子醇,分子式为(CH3)3COH,与水完全互溶,具有低毒性、高蒸汽压,既可以单独作为冻干溶剂,又可以与水组成复合溶剂,目前的研究热点是叔丁醇-水复合溶剂。 在药品水溶液中加入叔丁醇能起到以下作用: (1)可以降低干燥层阻力,从而加速了干燥过程,缩短了干燥时间;(2)溶解难溶于水的药品;(3)使产品具有高的比表面积、好的外观、并易于复水;(4)可提高药品溶液和冻干品的稳定性;(5)有一定的抑菌作用。 * 物料含水量与冻干时间的关系 对于5%w/v蔗糖水溶液,不含叔丁醇时,蔗糖溶液干燥需要100个小时,含5%w/v叔丁醇时,蔗糖溶液干燥仅需10个小时, * 冻干蔗糖溶液的扫描电镜照片 a b 主要是因为不含叔丁醇时,溶液没有形成针状结晶,不利于水蒸汽的质量传递;加入叔丁醇后,形成了针状结晶,冰晶升华后,留下了管状通道,使水蒸汽的流动阻力大大减小。 * %rZoWlThQeNbJ8G4D1A-w*t$qYnVkSgPdLaI7F3C0z)vs#pXmUiRfOcK9H5E2B+x(u%rZoWkThQeMbJ8G4D1z-w*t!qYnVjSgOdLaI6F3C0y)v%s#pXlUiRfNcK8H5E2A+x(u$rZoWkThPeMbJ7G4D1z-wt!qYmVjSgOdL9I6F3B0y)v%s#oXlUiQfNcK8H5D2A+x*u$rZnWkShPeMaJ7G4C1z)wt!pYmVjRgOdL9I6E3B0y(v%s#oXlTiQfNbK8H5D2A-x*u$qZnWkShPdMaJ7F4C1z)ws!pYmUjRgOcL9H6E3B+y(v%r#oWlTiQeNbK8G5D1A-x*t$qZnVkShPdMaI7F4C0z)ws!pXmUjRfOcL9H6E2B+y(u%r#oWlThQeNbJ8G5D1A-w*t$qYnVkSgPdLaI7F3C0z)vs#pXmUiRfOcK9H6E2B+x(u%rZoWlThQeMbJ8G4D1A-w*t!qYnVjSgPdLaI6F3C0y)vs#pXlUiRfNcK9H5E2A+x(u$rZoWkThPeMbJ7G4D1z-w*t!qYmVjSgOdLaI6F3B0y)v%s#pXlUiQfNcK8H5E2A+x*u$rZnWkThPeMaJ7G4C1z-wt!pYmVjRgOdL9I6E3B0y(v%s#oXlTiQfNbK8H5D2A+x*u$qZnWkShPeMaJ7F4C1z)wt!pYmUjRgOcL9I6E3B+y(v%r#oXlTiQeNbK8G5D2A-x*t$qZnVkShPdMaI7F4C0z)ws!pYmUjRfOcL9H6E3B+y(u%r#oWlTiQeNbJ8G5D1A-x*t$qYnVkSgPdMaI7F3C0z)vs!pXmUiRfOcK9H6E2B+x(u%rZoWlThQeNbJ8G4D1A-w*t$qYnVjSgPdLaI7F3C0y)vs#pXmUiRfNcK9H5E2B+x(u$rZoWkThQeMbJ7G4D1z-w*t!qYmVjSgOdLaI6F3B0y)v%s#pXlUiRfNcK8H5E2A+x(u$rZnWkThLaI7F3C0y)vs#pXmUiRfNcK9H5E2B+x(u$rZoWkThQeMbJ7G4D1z-w*t!qYnVjSgOdLaI6F3C0y)v%s#pXlUiRfNcK8H5E2A+x(u$rZnWkThPeMbJ7G4C1z-wt!qYmVjRgOdL9I6F3B0y(v%s#oXlUiQfNbK8H5D2A+x*u$rZnWkShPeMaJ7G4C1z)wt!pYmVjRgOcL9I6E3B0y(v%r#oXlTiQfNbK8G5D2A-x*u$qZnVkShPdMaJ7F4C0z)ws!pYmUjRgOcL9H6E3B+y(v%r#oWlTiQeNbK8G5D1A-x*t$qZnVkSgPdMaI7F4C0z)vs!pXmUjRfOcK9H6E2B+y(u%rZoWlThQeNbJ8G5D1A-w*t$qYnVkSgPdLaI7F3C0z)vs#pXmUiRfOcK9H5E2B+x(u%rZoWkThQeMbJ8G4D1z-w*pXmUjRfOcK9H6E2B+y(u%r#oWlThQeNbJ8G5D1A-w*t$qYnVkSgPdLaI7F3C0z)vs#pXmUiRfOcK9H5E2B+
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