消毒产品生产企业卫生许可证延续申报材料审查要点1080.pptVIP

消毒产品生产企业卫生许可证延续申报材料审查要点1080.ppt

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消毒产品生产企业卫生许可证延续申报材料审查要点1080.ppt

(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 按照原卫生厅法监局《关于明确申请消毒产品生产企业你卫生许可所需生产场地使用证明材料要求的通知》(赣卫法监便函[2013]110号)要求执行。 (四)生产场所厂区平面图、车间布局图、工艺流程图。 (五)生产和检验设备清单(1) 1、 申请材料中生产和检验设备清单的书写要求 卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知(卫监督发[2009]110号) 附件:消毒产品生产企业卫生许可规定 附件1:申请材料要求及格式 (一)生产设备清单。 (五)生产和检验设备清单(2) (二)检验设备清单 (五)生产和检验设备清单(3) 2、需要配置的基本生产设备 卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》的通知 (卫监督发〔2009〕53号)二○○九年六月九日 附件:消毒产品生产企业卫生规范(2009年版) 附件1:消毒产品生产企业基本生产设备清单(试行) (五)生产和检验设备清单(举例1) 消毒产品生产企业基本生产设备清单(试行) 3.卫生用品类 3.1纸巾(纸) 1.压花机 2.分切机/切纸机 3.包装设备(封口机、打包机) 4.打码设备 (五)生产和检验设备清单(举例2) 消毒产品生产企业基本生产设备清单(试行) 3.2卫生巾/护垫/尿布等排泄物卫生用品 1.生产线(含热熔胶机、粉碎设备) 2.集尘设备 3.称重设备 4.空气压缩机 5.包装设备(封口机、打包机) 6.打码设备 gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; 消毒产品生产企业卫生许可证延续 申报材料审查要点 江西省卫生计生监督所 * fhfh 第一部分、消毒产品生产企业卫生许可证延续法律依据、许可程序与申报材料 第二部分、消毒产品生产企业卫生许可证延续申报材料审查要点 第一部分:    消毒产品生产企业卫生许可证延续 法律依据、许可程序与申报材料 一、许可依据; 二、许可证有效期限; 三、许可证延续的依据; 四、许可证的办理; (一)提交申请材料; (二)许可证延续程序; (三)许可证延续决定; 五、消毒产品生产企业卫生许可证延续需提交的申请材料; 一、消毒产品生产企业卫生许可法律依据 1、2004年8月28日修订后的《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条规定: 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。   饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。   生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。 2、2004年6月29日,中华人民共和国国务院令第412号,《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》规定: 依照《中华人民共和国行政许可法》和行政审批制度改革的有关规定,国务院对所属各部门的行政审批项目进行了全面清理。由法律、行政法规设定的行政许可项目,依法继续实施;对法律、行政法规以外的规范性文件设定,但确需保留且符合《中华人民共和国行政许可法》第十二条规定事项的行政审批项目,根据《中华人民共和国行政许可法》第十四条第二款的规定,现决定予以保留并设定行政许可,共500项。 其中附件“国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录”第200项规定:消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可,实施机关为省级人民政府卫生行政主管部门。 3、2002年7月1日,修订后的《消毒管理办法》施行,其中第二十条规定:消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。 二、许可证有效期限的规定 1、2003年8月27日,《中华人民共和国行政许可法》颁布,2004年7月1日起施行。 第十八条:设定行政许可,应当规定行政许可的实施机关、条件、程序、期限。 第十六条第三款:规章可以在上位法设定的行政许可事项范围内,对实施该行政许可作出具体规定。 2、《消毒管理办法》第二十三条第一款:消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年,每年复核一次。 三、许可证延续的依据

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