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实验室资质认定评审员培训讲义 主讲人：赵秀水 二○一二年十一月 第一部分：实验室资质认定有关法律法规 一、依法规范实验室资质认定 属于行政行为，必须按照《行政许可法》（自2004年7月1日起施行）和有关法律法规予以规范。 （一）行政许可基本要求 1、合法性：实体或行为和程序符合法定要求。 2、强制性：必须取得法定机关许可，否则属于违法行为。 3、法律责任：行政机关及其工作人员对行政许可承担法律责任。 （二）资质认定两种形式  1、计量认证：基本概念、法律依据（《计量法》第二十二条，《计量法实施细则》第七章）、管理对象、标志、适用范围等。  2、审查认可：可分为依法授权、审查验收（《标准化法》第十九条，《产品质量法》第十九条）和检查机构资质认定。依法授权、审查验收、检查机构资质认定的基本概念、法律依据、管理对象、标志、适用范围等。 （三）《实验室和检查机构资质认定管理办法》（86号令，自2006年4月1日起施行）主要内容 1、检查机构资质认定：基本概念，首次出现。 2、资质认定的对象：向行政机关做出行政决定、司法机关做出裁决、仲裁机构做出仲裁决定、社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的或其他法定需要资质认定的实验室和检查机构。 3、与计量认证和审查认可对象的比较和分析：向社会提供公证数据的产品质量检验机构；承担政府产品质量监督检验任务的产品质量检验机构；提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构。 4、证书有效期限的调整：由5年缩短为3年。 （四）食品检验机构资质认定 《食品安全法》第五十七条；《食品检验机构资质认定管理办法》；《食品检验机构资质认定评审准则》（与《实验室资质认定评审准则》的关系）；标志及使用等。 （五）司法鉴定机构资质认定 全国人大《关于司法鉴定管理问题的决定》第五条；《司法鉴定机构资质认定评审准则》；标志及使用等。 二、实验室违法违规常见问题 法律法规规范的是符合条件实验室的行为，与使用资质认定标志与否无关；凡是属于法律法规调整的行为，就应当受法律法规的约束。目前常见突出问题有： 1、未取得资质认定向社会提供公证数据或向社会提供具有证明作用的数据和结果的行为； 2、超出资质认定核准的范围向社会提供公证数据或向社会提供具有证明作用的数据和结果的行为； 3、伪造检测数据和结果的行为； 4、买证卖证或冒用标志的行为等。 三、资质认定与实验室认可的关系 两项制度的目的、关联、区别和当前存在的一些错误认识。 第二部分：实验室资质认定评审准则 共五部分(总则、参考文献、术语和定义、管理要求、技术要求)。“管理要求”共11章节（23条、47款），“技术要求”共8章节（53条、106款）。 5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。  5.1.3 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。  5.1.4 使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。 5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。 5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。 5.2 设施和环境条件 5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。 5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐