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- 2018-10-06 发布于天津
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附件氧氟沙星葡萄糖注射液说明书修订详情修订项目修订前修订后增加黑框警告警告严禁用于食品和饲料加工警示语使用前请认真检查如存在药液浑浊或有异物瓶身有裂纹瓶口松动等情况切勿使用警告严重不良反应包括肌腱炎和肌腱断裂周围神经病变中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧使用氟喹诺酮类药品包括氧氟沙星葡萄糖注射液已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应参见注意事项包括肌腱炎和肌腱断裂参见注意事项周围神经病变参见注意事项中枢神经系统的影响参见注意事项当发生这些严重不良反应参见注意事项应立即停用包括氧氟沙星
附件:氧氟沙星葡萄糖注射液说明书修订详情
修订项目 修订前 修订后
增加黑框警告
警告:严禁用于食品和饲料加工
警示语:使用前请认真检查,如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。 警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。
使用氟喹诺酮类药品(包括氧氟沙星葡萄糖注射液),已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应(参见【注意事项】),包括:
肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】)
周围神经病变(参见【注意事项】)
中枢神经系统的影响(参见【注意事项】)
当发生这些严重不良反应(参见【注意事项】),应立即停用包括氧
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