附件:注射用左氧氟沙星2个规格产品说明书修订详情.docVIP

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附件注射用左氧氟沙星个规格产品说明书修订详情修订项目修订前修订后黑框警告警告在所有年龄组中氟喹诺酮类药物包括可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加通常岁以上的老年患者接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植心脏移植或肺移植患者中这个风险进一步增加氟喹诺酮类药物包括可使重症肌无力患者的肌无力恶化避免已知重症肌无力史的患者使用警告使用氟喹诺酮类药包括肌腱炎和肌腱断裂参见注意事项周围神经病变参见注意事项中枢神经系统的影响参见注意事项当发生这些严重不良反应参见注意事项应立即停用左氧氟沙星并避免使用氟喹诺酮类药品在

附件:注射用左氧氟沙星2个规格产品说明书修订详情 修订项目 修订前 修订后 【黑框警告】 警告: 在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植患者中,这个风险进一步增加。 氟喹诺酮类药物,包括可使重症肌无力患者的肌无力恶化。避免已知重症肌无力史的患者使用。 警告: ●使用氟喹诺酮类药包括 ○肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】) ○周围神经病变(参见【注意事项】) ○中枢神经系统的影响(参见【注意事项】) 当发生这些严重不良反应(参见【注意事项】),应立即停用左氧氟沙星,并避免使用氟喹诺

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