微生物药物产生菌菌种的保藏与质量控制ppt课件.pptxVIP

微生物药物产生菌的保藏和质量控制;2;;实验室必须建立和保存其所有菌种的进出、收集、贮藏、确认试验以及销毁的记录，应有菌种管理的程序文件—2015中国药典 标准菌种的申购记录； 从标准菌株到工作菌株操作及记录； 菌种必须定期转种传代，并做纯度、特性等实验室所需关键指标的确认，并记录； 每支菌种都应注明其名称、标准号、接种日期、传代数； 菌种生长的培养基和培养条件； 菌种保藏的位置和条件； 其他需要的程序.;二、微生物药物产生菌菌种管理;菌种;二、微生物药物产生菌菌种管理;菌种; ;菌种;微生物药物产生菌菌种退化;微生物药物产生菌菌种退化;防止微生物药物产生菌菌种退化的方法;适合的菌种保藏方法保证菌种的存活并防止菌种退化;四、微生物药物产生菌菌种质量控制-保藏方法;冷冻干燥保藏法;冷冻干燥保藏法;冷冻干燥过程的影响因素;冷冻干燥保藏法的影响因素;2017/9/25 Monday;2017/9/25 Monday;-80度低温冻结与液氮保藏比较;2017/9/25 Monday;微生物菌种不同发育阶段与保藏的关系;菌体浓度对于抗生素产生菌存活力的影响;控制降温速率;控制降温速率;使细胞在冻干过程中免于死亡或损伤，并减少在保藏过程中的死 亡； 作为支持物和受体在复水过程中为干物质提供一定的骨架结构，防止复水时引起的死亡，并使菌体容易从休眠状态恢复为生长发育状态。 据报道适合的保护剂可以使微生物细胞的成活率接近99.8%。保护剂是保护性溶质，通过氢和离子键对水和细胞所产生的亲合力来稳定细胞成分的构型，保护剂可替代结合水而稳定细胞的构型。对某些微生物，加保护剂反而有害。 ;很多菌种保藏机构如美国ATCC采用的保护剂多达有100多种。如脱脂牛奶、甘油、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、藻酸等通常与其他物质混合使用。; 不同保护剂对冷冻干燥后抗生素产生菌存活率的影响 ; ;抗诱变剂及修饰剂的使用; ; ; ; 1.保藏方法各个环节的细化和完善 降温速率的控制 保护剂 抗诱变剂的种类增多 共晶点测定 适合的冻干曲线 2.玻璃化速冻 部分真菌保藏 ;网址: 地址: 北京市天坛西里1号，中国医学科学院医药生物技术研究所 邮编: 100050微生物菌种购买和保藏, email: cpcc@ Tel: 01063161934 微生物菌种鉴定 email: taxonomy@ Tel: 01083167110