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《生产资-如何编写体系文件》
如何编写体系文件 课程大纲 体系文件的总体要求 TS文件的过程方法要求 手册的编制要求 程序的编制要求 指导书的编制要求 记录的编制要求 体系文件的作用 符合标准的要求; 明确职责和权限; 工作实施的依据; 提升管理技术水平的基础; 防止工作经验的流失; 改善人际关系; 提高工作责任心与荣誉感. 编写体系文件的基本要求 系统性 应对体系文件结构进行策划,要求覆盖标准全部相关要素的要求和规定; 覆盖组织的不同部门; 覆盖不同的作业工作场所。 编写体系文件的基本要求 符合性 应符合标准条款的要求; 应符合本企业业务流程的实际情况。通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式,实现唯一的理解,所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到; 编写体系文件的基本要求 协调性 文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方,从整体上结构针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。 体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定、技术标准、规范相协调; 应认真处理好各种过程的接口,避免不协调或职责不清。 编写文件的注意事项 忌简单草率,未将所有的工作要求都纳入体系? 忌过于弹性化,失去可操作性; 忌理想主义,导致无法实施; 忌部门主义化,导致其它部门无法配合; 忌咬文嚼字,理解困难. 编写体系文件的文字要求 80%原则性,20%灵活性, 适度; 职责分明; 结构清晰、文字简明、文风一致; 遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语) ; 管理体系文件的层次 文件的编写流程 程序化的要求 ISO9001:2000明确要求的程序文件: 4.2.3 文件控制 4.2.4 品质记录 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制 8.4 纠正措施 8.5 预防措施 TS16949:2002要求的程序: 6.2.2.2 培训 TS其他需要的程序 产品质量先期策划管理程序APQP(控制计划) 产品潜在的失效模式分析管理程序FMEA(设计和过程) 统计过程控制程序SPC 测量系统分析程序MSA 生产件批准程序PPAP 经营计划管理程序 绩效考核管理程序 应急计划管理程序 实验室管理程序 不良品质成本分析管理程序 直接相关的三阶 TS16949:2002其他直接相关的三阶: 经营计划; 员工满意度管理办法; 提案改善管理办法; FMEA/控制计划; 返工作业指导书; 客户代表任命书; 8D作业指导书. 流程图的编制 过程-------- 可选过程--- 决策-------- 运行-------- 连接-------- 文档-------- 多文档----- 终止-------- 准备-------- 过程分类 常见的COP 市场分析/顾客要求 投标 订单/要求 产品和过程设计 产品和过程验证/确认 产品生产 交付 支付 服务 顾客反馈处理 支持性过程举例 制造过程的支持性过程: 文件控制 记录控制 培训 供应商评估和选择 采购 检验和试验 仓库管理 设备管理 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制 管理过程举例 方针和目标管理 经营计划管理 内部审核 管理评审 数据分析 持续改进 纠正和预防措施 过程方法章鱼图 超级市场 过程解析(乌龟图) 过程的量测指标是什么 过程的量测指标不外乎是质量、成本与时间; 过程的量测指标必须可以量测,而且需设定可达成的目标值。 过程的量测指标需定期地监控其达成目标的状况; 量测指标是为了提供组织实事求是的资询,以做为正确决策的依据; 量测指标可与其他组织的指标相比较; 若过程的量测指标没有达到目标值,则需提出适当的对策; 过程的量测指标必须随时间的进展,而持续不断地改善与提升。 体系文件的编号(示例) 1. 一二阶文件编号 □□-□□-□□ 体系文件的编号(示例) 1. 三阶文件编号 □□-□□-□□ 体系文件的编号(示例) 1. 表格(四阶文件)编号 □□-□□-□□ 体系文件的版本(示例) 1. 以数字表示: 版本:1.0,2.0,3.0 ------ 版次:1.1,1.2,1.3 ------ 2. 以字母表示: 版本:A0,B0,C0 ------ 版次:A1,A2,A3 ------ 文件的通用内容 公司名称; 文件名称; 文件编号; 版本号; 受控状态; 编制、审核、批准; 日期; 修订履历. 质量手册的编写 前言 0.1 手册说明 0.2 手册控制要求 0.3 公司简介 2 管理者承诺 3 标准、手册、程序、部门对应情况 3.1 ISO/
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