检测工作的分包管理程序.doc

1.0目的: 选择符合实验室认可准则要求的实验室承担分包项目，保证分包的检测工作符合规定的要求，防止引入外来风险，特编制本管理程序。 2.0范围：适用于本实验室所有分包检测工作的管理，分包方的评价和选择。 3.0职责： 3.1最高管理者签立或授权签立分包合同。 3.2技术主管: 3.2.1受权签立分包合同。 3.2.2对分包实验室能力的持续维持进行定期审核。 3.2.3维护本程序的有效性。 3.3质量主管:组织对分包实验室进行质量审核。 3.4检测室负责人: 3.4.1组织并参与分包检测活动; 3.4.2对分包检测活动进行监督。 3.5办公室: 3.5.1 征求客户的意见； 3.5.2保存分包实验室的注册资料以及其工作符合认可准则的证明记录（含对分包实验室的质量审核记录）。 4.0程序 4.1 分包需求 4.1.1 当本实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如检测工作资源配置不足时，有关专业室可根据工作需要提出分包要求，并进行分包实验室的选择，报技术主管。 4.1.2办公室负责征求客户的意见和了解其对分包工作的质量要求。当得到客户同意分包的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包实验室能力和资质的审核。 4.2对分包实验室的审核 4.2.1技术主管应组织专业人员对拟选择的分包实验室的技术能力进行审核，确认其能力是否满足分包项目的要求。 4.2.2质量主管应收集分包实验室的有关资质资料，按照《内部管理体系审核程序》组织内审员对拟选择的分包实验室的相关管理体系进行审核。审核中发现可能影响分包检测质量的问题时，质量主管应向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。 4.2.3 选择分包实验室应遵从以下原则： 4.2.3.1有完善的管理体系（如获得认可/认证）； 4.2.3.2 有固定的检测场所。 4.2.3.3有满足检测标准或规范要求的检验设备。 4.2.3.4有能力承担经济责任。 4.2.3.5 有持证或合格的操作人员。 4.2.3.6 承诺保守秘密和履行合同。 4.2.4技术主管应定期组织对分包实验室能力是否持续维持的审核。 4.2.5办公室负责填写《分包审批表》。 4.3分包合同的签立 4.3.1技术主管在确认分包实验室的能力及资质符合要求后，应组织有关检测室负责人确定分包检测项目和相关要求。 4.3.2与分包方达成意向后，技术主管与分包实验室签立正式分包检测合同。合同内容应包含： (1) 甲乙双方实验室名称； (2) 分包内容； (3) 分包性质；（固定的还是临时的） (4) 检测方法和细则的规定；（执行标准或方法） (5) 分包检测所需仪器设备的配置； (6) 分包检测的环境条件； (7) 检测报告的内容、形式和数量； (8) 检测收费的约定； (9) 双方的责任和义务；（如：对样品及资料完整性、安全性以及保密的要求） (10) 分包方授权签字人的资格确认；（分包合同的签字和分包报告的签字） (11) 违约处理； (12) 合同签立日期和有效期。 4.3.2 签订后的分包检测合同由甲乙双方各执一份。 4.4分包检测的实施 4.4.1专业室负责人组织分包检测的实施，与分包方进行分包样品及相关资料的交接并记录。 4.4.2需要时，专业室应派人到达分包检测的现场，指导分包项目的实施，并对过程进行监督； 4.4.3分包检测结束后，专业室负责人应验收分包检测报告的有效性和正确性，并清点被检样品和文件； 4.4.4当确认分包检测结果正确有效时，分包检测即告结束。 4.4.5资料员应将分包活动过程中形成的文件归档保存。 4.5分包的保密要求 4.4.1专业室负责人应监督分包方履行保密承诺。分包检测报告的所有权归客户，本实验室和分包实验室未经允许不得引用分包检测的数据和结果。 4.4.2专业室负责人不得将属于保密的技术资料留在分包实验室。如需查阅、使用，必须由本实验室的人员随身携带。 4.4.3分包实验室不得对被试样品进行照相、测绘，不得复制被试样品的技术资料。 4.4.4对分包工作的保密和违约处罚应执行《保护客户机密信息和所有权程序》。 5.0相关程序文件和记录表： —————————————————— Page 2 of 3