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质量管理制度知识试卷1岗位： 姓名： 分数： 单项选择题（共17题，每题2分）：规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ ?）?A、中华人民共和国药典?????B、药品管理法?? C、药品经营质量管理规范???D、药品流通监督管理办法??2、企业制定的质量方针文件应当明确（?? ?）??A、首营企业审核??B、首营药品审核??C、质量目标和要求??D、质量条款??3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（?? ?）A、自查? ?B、验证?? C、内审?? D、复核??4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（?? ?）?A、自查?? B、回访?? C、前瞻或者回顾? ?D、书面??5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（?? ?）?A、一票否决权 ?B、否定权? C、裁决权?? D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（?? ?）?A、企业负责人 B、质量负责人? ?C、质量管理部门 ?D、当地药监部门企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（?? ?）?A、审核?? B、调查 ?C、评价? ?D、考核??8、担任企业质量负责人应当是（?? ?）??A、执业药师? ?B、质量管理人员? ?C、高层管理人员 ?D、采购部门负责人?9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ ?）?A、药品监