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精神和麻醉药品临床应用管理法律法规2010课件_1.ppt

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精神和麻醉药品临床应用管理法律法规2010课件_1

五、麻醉药品和第一类精神药品的特殊监管 (四)销毁处理与监督 1、对过期、损坏的药品:根据《规定》第13条,进行定期或临时报批销毁时,先提出申请,卫生行政部门到场,监督销毁,并登记和签字。 2.收回的注射剂空安瓿、废贴剂:由专人负责计数、监督销毁,并作记录。 3.患者不再使用的药品:应当要求患者或者家属将剩余的麻、精药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按规定作销毁处理。 五、麻醉药品和第一类精神药品的特殊监管 (五)案件报告制度 丢失或者被盗、被抢的;骗取或者冒领的:  根据《规定》第32条,立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。 第三节 处方资格及处方管理 一、专用处方资格的认定规程 (一)认定的范围及对象 1、取得购买《印鉴卡》的,除尚不具备条件的个人设置的门诊部、诊所等以外的各级各类医疗机构。 2、计划生育服务机构要符合申请办理《印鉴卡》的条件。 3、注册的执业医师经相关培训、考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。  一、专用处方资格的认定规程 (二)定期上报备案 医疗机构定期上报处方资格的执业医师名单及其变更情况,至所在地设区的市级卫生行政主管部门, 并抄送同级药品监督管理部门,以便备查。 一、专用处方资格的认定规程 (三)处方医师签名留样备案 专用处方医师签名式样和专用签章,必须与在本机构药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应重新登记留样备案。 二、专用处方的管理规范 (一)专用处方的印制 费别 麻醉、精一处方 处方编号:XXXXXX 机 构 名 称 麻 醉 处 方 笺 姓名 性别 年龄 科别 病房 床号 身份证明编号、 诊断 门诊号/住院号:------------- R 当 日 有 效 医 师 年 月 日 代办人姓名 性别 年龄 身份证编号: 费别 普通(精二)处方 处方编号:XXXXXX 机构名称 普通处方笺 姓名 性别 年龄 科别 病房 床号 诊断 门诊号/住院号: R 当 日 有 效 医 师

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